Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 декабря 2007 года № 1341
Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств
(с изменениями и дополнениями от 06.06.2008 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 30 декабря 2009 года № 2301
В соответствии с законами Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах», от 11 января 2007 года «О лицензировании» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств;
2) Квалификационные требования, предъявляемые к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств.
2. Признать утратившими силу:
1) постановление Правительства Республики Казахстан от 5 июля 2005 года № 692 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых при лицензировании фармацевтической деятельности» (САПП Республики Казахстан, 2005 г., № 28, ст. 353);
2) постановление Правительства Республики Казахстан от 14 марта 2006 года № 163 «Некоторые вопросы аккредитации и лицензирования в сфере обращения лекарственных средств» (САПП Республики Казахстан, 2006 г., № 9, ст. 79).
3. Настоящее постановление вводится в действие по истечении двадцати одного календарного дня после первого официального опубликования.
| Премьер-Министр Республики Казахстан | К. Масимов |
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 28 декабря 2007 года № 1341
Правила
лицензирования фармацевтической деятельности:
производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств
1. Общие положения
1. Настоящие Правила лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии с Законом Республики Казахстан от 11 января 2007 года «О лицензировании» (далее - Закон) и определяют порядок лицензирования фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств (далее - фармацевтическая деятельность).
2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют государственные органы, определенные Законом Республики Казахстан от 13 января 2004 года «О лекарственных средствах» (далее - лицензиар).
3. Субъектами лицензирования являются физические или юридические лица в сфере обращения лекарственных средств, соответствующие квалификационным требованиям, предъявляемым при лицензировании фармацевтической деятельности.
4. Лицензия на фармацевтическую деятельность является генеральной.
2. Порядок выдачи лицензии
