Постановление Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000
года № 1624 Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной
с изготовлением и реализацией лечебных препаратов
Данная редакция действовала до внесения изменений от 11.01.02 г.
В соответствии с Указом Президента Республики Казахстан, имеющим силу закона, от 23 ноября 1995 года № 2655 "О лекарственных средствах" и Законом Республики Казахстан от 17 апреля 1995 года "О лицензировании"
Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов;
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня опубликования.
| Премьер-министр Республики Казахстан | К.Токаев |
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от "25" октября 2000 года № 1624
Правила лицензирования деятельности, связанной с изготовлением
и реализацией лечебных препаратов
I. Общие положения
1. Настоящие Правила определяют порядок, условия выдачи и учета лицензий на осуществление деятельности, связанной с изготовлением лечебных препаратов в условиях промышленного производства (сноска 1) и аптеки (сноска 2), оптовой (сноска 3) и розничной (сноска 4) реализацией лечебных препаратов (далее - фармацевтическая деятельность).
См.: Приказ Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 30 ноября 2000 года № 761 О реализации постановления Правительства Республики Казахстан от 28 октября 2000 года № 1624 "Об утверждении Правил лицензирования деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лечебных препаратов".
Лечебные препараты (лекарственные средства) - вещества различного происхождения (растительного, животного, синтетического, минерального, биотехнологического и др.), обладающие специфической, фармакологической активностью, и лекарственные формы этих веществ, применяющиеся для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
К лекарственным средствам приравниваются вещества, их лекарственные формы, являющиеся составными частями лекарственных средств, предметы и материалы, предназначенные для временного или длительного нахождения внутри тела или на теле человека, а также лечебно-профилактические продукты питания, пищевые добавки, изделия, устройства, приборы, используемые с целью диагностики, профилактики, лечения заболеваний.
2. Фармацевтическая деятельность осуществляется на фармацевтических и медицинских заводах, фабриках, цехах (фармацевтическая и медицинская промышленность), а также на аптечных складах, аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках, магазинах медицинской техники, магазинах оптики (аптечные организаций).
3. Владельцами фармацевтической и медицинской промышленности и аптечных организаций могут быть юридические и физические лица (в дальнейшем - лицензиаты).
