ГОСТ 19126-79 (СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85, СТ СЭВ 6724-89) «Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия» (Изм. 1 - 7) (утратил силу)

ГОСТ 19126-79
(СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85, СТ СЭВ 6724-89)

Инструменты медицинские металлические

Общие технические условия

Medical metallic instruments.

General specifications

Содержание

Взамен принят ГОСТ 19126-2007

1. Классификация

2. Технические требования

3. Комплектность

4. Правила приемки

5. Методы испытаний

6. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

7. Гарантии изготовителя

Приложение 1. Справочное

Приложение 2. Обязательное

Приложение 3. Справочное

Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия (далее — инструменты) и измерительные инструменты, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.

Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.

Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85 приведена в приложении 3.

Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов

 (Измененная редакция, Изм. №№ 4, 6, 7)

________________________________

* Переиздание (август 1985 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, 4, утвержденными в июле 1982 г., марте 1983 г., октябре 1984 г. (ИУС 11—82, 7—83, 1—85).

1. Классификация

1.1. Инструменты по назначению подразделяются на группы, соответствующие кодам ОКП, согласно табл. 1a.

Таблица 1a

(Измененная редакция, Изм. № 4)

1.2. По кратности применения инструменты подразделяют:

многократного применения;

одноразового применения.

Термины, используемые в настоящем стандарте, и их определения приведены в справочном приложении 1.

2. Технические требования

2.1. Инструменты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов, а также рабочих чертежей, утвержденных в установленном порядке. Инструменты, предназначенные для экспорта, кроме того, должны соответствовать условиям договора между предприятиями и внешнеэкономическими организациями и стандартам, устанавливающим требования к продукции, предназначенной для экспорта.

(Измененная редакция, Изм. № 3,)

2.1а. Инструменты должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов.