Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 года № 415
Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 21.04.2010 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 года № 684
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства лекарственных средств.
2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. № 500 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 27, ст. 2711);
пункт 99 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. № 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 41, ст. 3983).
Председатель Правительства Российской Федерации | М. Фрадков |
| |
Москва 6 июля 2006 г. № 415 | |
Утверждено
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 6 июля 2006 года № 415
Положение
о лицензировании производства лекарственных средств
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства лекарственных средств, осуществляемого юридическими лицами.
2. Лицензирование производства лекарственных средств осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - лицензирующий орган), в том числе:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части производства лекарственных средств, предназначенных для животных.
3. Лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования либо наличие законных оснований для использования помещений и оборудования или только оборудования, принадлежащих организациям - производителям лекарственных средств;
