Постановление Кабинета Министров Украины от 1 марта 2010 года № 261
О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 г. № 902
Внести в постановление Кабинета Министров Украины от 14 сентября 2005 г. № 902 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину» (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 37, ст. 2297; 2007 г., № 8, ст. 294; 2008 г., № 100, ст. 3313) изменения, которые прилагаются.
Премьер-министр Украины | Ю.ТИМОШЕНКО |
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Кабинета Министров Украины
от 1 марта 2010 г. № 261
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Кабинета Министров Украины
от 14 сентября 2005 г. № 902
1. В названии и пункте 1 постановления слова «за качеством» заменить словом «качества».
2. Порядок осуществления государственного контроля за качеством лекарственных средств, которые ввозятся в Украину, утвержденный отмеченным постановлением, изложить в следующей редакции:
«УТВЕРЖДЕНО
постановлением Кабинета Министров Украины
от 14 сентября 2005 г. № 902
ПОРЯДОК
осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств, которые ввозятся в Украину
1. Данный Порядок определяет механизм государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину, который осуществляется с целью недопущения обращения фальсифицированных, некачественных и незарегистрированных лекарственных средств.
2. Действие этого Порядка распространяется на всех субъектов ведения хозяйства, которые ввозят лекарственные средства в Украину.
3. На территорию Украины могут ввозиться зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии выданного их производителем сертификата качества, который удостоверяет соответствие лекарственных средств требованиям спецификации качества (дальше - сертификат качества).
Порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств для проведения доклинических исследований и клинических испытаний регистрации в Украине, экспонирование на выставках без права реализации, индивидуального использования гражданами, а также ввоз таких средств в случае стихийного бедствия, катастроф, эпидемий определяется МЗ.
Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, ввезенные на таможенную территорию Украины с целью их последующей реализации (торговли) или использования в производстве готовых лекарственных средств.
Порядок ввоза наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров определяется Комитетом по контролю за наркотиками.
Не допускается реализация лекарственных средств, которые не прошли государственного контроля качества, в частности торговля такими средствами.
4. Государственный контроль осуществляют Гослекинспекция с непосредственно подчиненными ей государственными инспекциями по контролю качества лекарственных средств в Автономной Республике Крым, областях, гг Киеве и Севастополе (дальше - органы государственного контроля).
