Приказ Министерства здравоохранения Украины от 30 октября 2001 года № 436
Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 06.09.2011 г.)
Во исполнение Закона Украины «О лекарственных средствах», с целью усиливания контроля за качеством лекарственных средств ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Инструкцию о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли (далее - Инструкция), которая прилагается.
2. Первому заместителю Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Варченко В.Г. обеспечить предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины и публикацию в средствах массовой информации.
3. Установить, что Инструкция вступает в силу с 01.03.2002.
4. Государственной службой Украины по лекарственным средствам МЗ Украины (Варченко В.Г.), Государственной службой Украины по лекарственным средствам в Автономной Республике Крым, областях, городах Киеве и Севастополе обеспечить контроль выполнения требований Инструкции субъектами хозяйственной деятельности, имеющими лицензии на право оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
5. Считать утратившим силу приказ Госкоммедбиопрома от 28.01.98 № 11 «Об обеспечении качества лекарственных средств».
6. Контроль за исполнением этого приказа возложить на заместителя Государственного секретаря А.П. Картыша.
Утверждено
Приказом Министерства
здравоохранения Украины
от 30 октября 2001 г. № 436
Инструкция
о порядке контроля качества лекарственных средств
во время оптовой и розничной торговли
(По тексту Инструкции определение «сертификат анализа»
заменено на «заключение относительно качества»)
I. Общие положения
1.1. Эта Инструкция разработана во исполнение Закона Украины «О лекарственных средствах» и Указа Президента Украины от 11.06.98 № 615/98 «Об утверждении Стратегии интеграции Украины в Европейский Союз».
1.2. Инструкция регламентирует порядок проведения входного контроля качества лекарственных средств субъектами хозяйственной деятельности, имеющими лицензии на право оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, и государственного контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли.
1.3. Входной контроль качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли осуществляется при помощи визуальных методов уполномоченными лицами субъектов хозяйственной деятельности, имеющими лицензии на право оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
