Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года № 161-З «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.10.2022 г.)

Закон Республики Беларусь от 20 июля 2006 года № 161-З
Об обращении лекарственных средств

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.10.2022 г.)

Принят Палатой представителей 23 июня 2006 года

Одобрен Советом Республики 30 июня 2006 года

ГЛАВА 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Статья 1. Основные термины, используемые в настоящем Законе, и их определения

Статья 2. Правовое регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств

Статья 3. Сфера действия настоящего Закона

Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств

Статья 5. Доступность лекарственных средств

Статья 6. Государственная фармакопея Республики Беларусь

Статья 7. Надлежащие фармацевтические практики в сфере обращения лекарственных средств

Статья 8. Международное сотрудничество

ГЛАВА 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 9. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств

Статья 10. Государственная регистрация (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств. Регистрация (подтверждение регистрации) лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Статья 11. Лицензирование фармацевтической деятельности

Статья 12. Система контроля качества лекарственных средств

Статья 13. Система фармаконадзора

Статья 14. Государственный фармацевтический надзор за соблюдением требований законодательства об обращении лекарственных средств

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА, ДОКЛИНИЧЕСКИЕ (НЕКЛИНИЧЕСКИЕ) ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (ИСПЫТАНИЯ) И МЕДИЦИНСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Статья 15. Разработка лекарственных средств

Статья 16. Доклинические (неклинические) исследования лекарственных средств

Статья 17. Клинические исследования (испытания) лекарственных препаратов

Статья 18. Права субъектов исследования

Статья 19. Медицинское применение лекарственных препаратов

ГЛАВА 4. ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО И АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 20. Промышленное производство лекарственных средств

Статья 21. Инспектирование (фармацевтическая инспекция) промышленного производства лекарственных средств

Статья 22. Аптечное изготовление лекарственных препаратов

ГЛАВА 5. РЕАЛИЗАЦИЯ, ОТПУСК, ХРАНЕНИЕ, ТРАНСПОРТИРОВКА, ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ РЕАЛИЗАЦИИ И МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ИЗЪЯТИЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ, ВОЗВРАТ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ ИЛИ ПОСТАВЩИКУ, УНИЧТОЖЕНИЕ, ВВОЗ, ВЫВОЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 23. Реализация лекарственных средств

Статья 24. Оптовая реализация лекарственных средств

Статья 25. Розничная реализация, отпуск лекарственных препаратов

Статья 26. Хранение, транспортировка, приостановление реализации и медицинского применения, изъятие из обращения, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарственных средств

Статья 27. Ввоз и вывоз лекарственных средств

ГЛАВА 6. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ. Реклама лекарственных препаратов

Статья 28. Информация о лекарственных средствах

Статья 29. Реклама лекарственных препаратов