Приказ Министерства здравоохранения Украины от 26 апреля 2011 года № 237
Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов
(с изменениями и дополнениями от 30.11.2020 г.)
Действие приказа приостановлено в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Украины от 13.03.22 г. № 481 до прекращения и отмены военного положения в Украине
Согласно статье 17 Закона Украины «О лекарственных средствах», абзаца четырнадцатого подпункта 8.8 подпунктом 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 года № 467, с учетом требований Директив Европейского парламента и Совета 2001/20/ЕС от 4 апреля 2001 года о приближении законов, подзаконных актов и административных положений государств-членов относительно внедрения надлежащей клинической практики при проведении клинических испытаний лекарственных средств для употребления человеком, 2004/10/ЕС от 11 февраля 2004 года о приближении законов, подзаконных актов и административных положений относительно применения принципов надлежащей лабораторной практики и контроль за их применением в испытаниях на наличие химических веществ (кодифицирована версия), 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 года о Кодексе сообщества относительно лекарственных препаратов, предназначенных для потребления людьми, а также государственных и международных стандартов с надлежащей производственной, клинической и лабораторной практикой ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов, который прилагается.
2. Признать утратившими силу:
приказ Министерства здравоохранения Украины от 15 мая 1997 года № 143 «О порядке ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 11.06.97 за № 215/2019;
приказ Министерства здравоохранения Украины от 17 января 2002 года № 13 «О Порядке ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины с целью проведения доклинических исследований, клинических испытаний и государственной регистрации», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 15.02.2002 за № 151/6439.
3. Департамента регуляторной политики в сфере обращения лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения Минздрава Украины обеспечить предоставление Государственной таможенной службе Украины электронных копий сообщений по ввозу на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов с наложением электронной цифровой подписи руководителя уполномоченного подразделения Министерства здравоохранения Украины.
