Утратили силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 8 сентября 2015 года № 754
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 17 января 2012 года № 91
Санитарные правила
«Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники»
(с изменениями от 23.07.2013 г.)
См. Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (утверждены приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 19 марта 2015 года № 232)
1. Общие положения
1. Настоящие Санитарные правила «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию и эксплуатации объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (далее - Санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализованию, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля на объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
2. Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты, занимающихся фармацевтической деятельностью на территории Республики Казахстан.
3. Эксплуатация объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускается после согласования и получения положительного заключения органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
4. В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:
1) аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, (далее - аптечный пункт) - объект в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящимся к системе здравоохранения, для обеспечения населения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;
2) асептические условия - условия изготовления стерильных лекарственных средств, исключающие попадание в готовый продукт микроорганизмов или механических частиц на всех этапах технологического процесса;
3) воздушный шлюз - замкнутое пространство между помещениями с двумя или несколькими дверями, препятствующее движению воздушного потока между помещениями различной чистоты для предотвращения проникновения микроорганизмов или механических частиц в помещения, требующие особой чистоты;
4) аптека - объект в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, относящийся к системе здравоохранения для обеспечения населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;
