Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 января 2012 года № 114
Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
(с изменениями и дополнениями от 21.01.2013 г.)
Утратило силу в соответствии с постановлением Правительства РК от 28 августа 2015 года № 676
См: Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 мая 2015 года № 405 «Об утверждении Правил проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов»
В соответствии со статьей 68 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов.
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования.
| Премьер-Министр Республики Казахстан | К. Масимов |
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 19 января 2012 года № 114
Правила
проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения внутриаптечного контроля изготовленных лекарственных препаратов (далее - Правила) устанавливают требования к обеспечению качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и организации проведения внутриаптечного контроля.
2. Действие Правил распространяется на все аптеки, в том числе гомеопатические, независимо от их формы собственности и ведомственной принадлежности, которые изготовляют лекарственные препараты.
3. Руководитель аптеки приказом назначает провизора-аналитика, ответственного за организацию и проведение контроля качества изготовляемых лекарственных препаратов в аптеке и снижения риска допущения ошибок при изготовлении лекарственных препаратов.
4. Руководитель аптеки обеспечивает рабочее место провизора-аналитика типовым набором средств измерений, испытательным оборудованием, лабораторной посудой, вспомогательными материалами, применяемыми при проведении аналитических работ в аптеках, в соответствии с установленным перечнем согласно приложению 1 к настоящим Правилам, а также нормативными правовыми актами Республики Казахстан, регламентирующими порядок изготовления и проведения контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, и справочной литературой.
5. Лекарственные препараты, изготовленные в аптеке (в том числе внутриаптечная заготовка, фасованная продукция, концентраты и полуфабрикаты), подвергаются внутриаптечному контролю.
6. Внутриаптечный контроль выполняется проведением следующего:
1) предупредительных мероприятий;
2) приемочного контроля исходных материалов, используемых для изготовления лекарственных препаратов;
3) обязательного письменного контроля;
4) выборочного опросного контроля;
5) обязательного органолептического контроля;
