Приказ Министерства здравоохранения Украины от 17 октября 2012 года № 812
Об утверждении Правил производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 30.05.2024 г.)
Согласно статье 4 Закона Украины «О лекарственных средствах», подпункта 8.9 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 № 467, а также с целью усиления контроля за качеством лекарственных средств, что производятся (изготовляются) в аптеках, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках (далее - Правила), которые прилагаются.
2. Государственной службе по лекарственным средствам и контролю за наркотиками и ее территориальным органам обеспечить контроль за выполнением требований приказа субъектами хозяйствования независимо от подчинения и формы собственности.
3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 15 декабря 2004 года № 626 «Об утверждении Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 20 декабря 2004 года № 1606/10205.
4. Начальнику Управления лекарственных средств и медицинской продукции в установленном порядке обеспечить представление приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
5. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра - руководителя аппарата Богачева Г. М.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Вице-премьер-министр Украины - Министр | Р. В. Богатырева |
| СОГЛАСОВАНО: Председатель Государственной службы Украина по лекарственным средствам | А. С. Соловьев |
| Глава государственной службы Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства | М. Ю. Бродский |
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства здравоохранения Украины
17.10.2012 г. № 812
Правила
производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках
I. Общие положения
1.1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со статьей 4 Закона Украины «О лекарственных средствах», подпункта 8.9 подпункта 8 пункта 4 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного Указом Президента Украины от 13 апреля 2011 № 467, а также с целью усиления контроля за качеством лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) в аптеках.
1.2. Действие настоящих Правил распространяется на всех субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптек.
1.3. Основные термины, используемые в настоящих Правилах:
