Постановление Правительства Кыргызской Республики от 5 апреля 2013 года № 173
Об утверждении Технического регламента «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 15.03.2019 г.)
В соответствии с Законом Кыргызской Республики «Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике» Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемый Технический регламент «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)».
2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении шести месяцев со дня официального опубликования. Настоящее постановление действует до вступления в силу на территории Кыргызской Республики соответствующего технического регламента Таможенного союза.
| Премьер-министр Кыргызской Республики | | Ж.Сатыбалдиев |
Утвержден
постановлением Правительства Кыргызской Республики
от 5 апреля 2013 года № 173
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
«О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)»
Глава 1
Общие положения
1. Настоящий Технический регламент Кыргызской Республики «О безопасности изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro)»(далее - Технический регламент) устанавливает:
1) существенные требования к процессам производства, перевозки, хранения, утилизации и уничтожения изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro);
2) классификацию изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro) для целей применения настоящего Технического регламента;
3) формы оценки соответствия изделий медицинского и ветеринарного назначения для лабораторной диагностики в искусственных условиях (in vitro) требованиям настоящего технического регламента.
2. Виды продукции, подпадающие под действие настоящего технического регламента и их коды по классификатору ТН ВЭД, указаны в приложении 1 к настоящему Технического регламенту.
3. Настоящий Технический регламент не распространяется на:
1) лекарственные средства;
2) человеческую кровь или компонентов крови, плазму, используемые как лечебные средства;
3) лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы;
4) человеческие ткани или клетки, предназначенные для трансплантации;
5) ткани или клетки животного происхождения, предназначенные для трансплантации;
6) изделия медицинского и ветеринарного назначения, не предназначенные исключительно для диагностики в искусственных условиях (in vitro).
