Введите номер документа
Прайс-листВидеоинструкция

СТ РК 7.23-2009 «Система аккредитации. Требования к компетентности микробиологических лабораторий»

Скачать в Word

Скачать документ в формате .docx

Информация о документе
СТ РК 7.23-2009 «Система аккредитации. Требования к компетентности микробиологических лабораторий»
Датачетверг, 15 октября 2009
Статус
Действующий
Дата последнего изменениячетверг, 15 октября 2009

Документ входит в комплект(ы):

Нормативно-техническая документация, СтройМастер, Юрист-VIP

СТ РК 7.23-2009

Система аккредитации
Требования к компетентности микробиологических лабораторий

 

(EA-04/10 «Accreditation for Microbiological Laboratories», MOD)

 

Содержание

 

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Основные положения

4.1 Персонал

5. Помещения и условия окружающей среды

5.1 Помещения

5.2 Мониторинг окружающей среды

5.3 Гигиена

6. Валидация методов испытаний

7. Погрешность измерений

8. Оборудование и средства измерения: техническое обслуживание, калибровка и метрологическая аттестация

8.1 Техническое обслуживание

8.2 Калибровка и метрологическая аттестация

9. Реагенты и питательная среда для культур

9.1 Реактивы

9.2 Питательная среда, приготовленная на месте

9.3 Готовые к использованию питательные среды

9.4 Этикетки

10. Стандартные образцы и эталонные культуры

10.1 Стандартные образцы

10.2 Эталонные культуры

11. Отбор проб

12. Обращение с образцами и их идентификация

13. Удаление зараженных отходов

14. Обеспечение качества результатов/контроль качества параметров выполнения

14.1 Внутренний контроль качества

14.2 Внешняя оценка качества (квалификационные испытания)

15. Протоколы испытаний

Приложение А (информационное). Общее использование эталонных культур

Приложение Б (информационное). Руководство по калибровке и проверке калибровки

Приложение В (информационное). Руководство по настройке параметров оборудования и средств измерений

Приложение Г (информационное). Рекомендации по техническому обслуживанию оборудования

Библиография

 

 

1. Область применения

 

Настоящий стандарт служит дополнением к СТ РК ИСО/МЭК 17025 и содержит специальные указания как для экспертов, проводящих оценку компетентности лаборатории, так и для лабораторий, занимающихся микробиологическими испытаниями.

СТ РК ИСО/МЭК 17025 является официальным документом, и в случае разногласий орган по аккредитации будет принимать решения по нерешенным вопросам. Указания, приведенные в данном документе, также могут использоваться теми, кто работает в сфере регистрации по другим стандартам качества, таким как СТ РК 1613, СТ РК 1616 и СТ РК 1617.

Проведение микробиологических испытаний включает в себя:

а) испытание на стерильность;

б) индикация, количественный учёт идентификации микроорганизмов (вирусов, бактерий, грибов и простейших), продуктов их жизнедеятельности в материалах, продуктах и иных объектах, подлежащих испытанию;

в) использование микроорганизмов как биологических индикаторов наличия в исследуемых объектах тех или иных веществ как органической, так и неорганической природы (антибиотиков, витаминов и т.д.), включая оценку их антимикробной активности.

Настоящий стандарт может быть использован для руководства другими лабораториями, которые используют живые организмы или компоненты их клеток в своих исследованиях, например, биохимических лабораториях, исследования в области молекулярной биологии и генетики.

Добавить в список основных источников в Google

Демо – версия документа
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Для того, чтобы получить доступ к документу, Вам нужно перейти по кнопке Войти и ввести логин и пароль. Если у вас нет логина и пароля, зарегистрируйтесь.
Добавление закладки

Выберите папку, куда хотите сохранить, нажав на неё:

Создать новую папку
Закладка уже существует
В выбранной папке уже существует закладка на этот фрагмент. Если вы хотите создать новую закладку, выберите другую папку.
Режим открытия документов

Укажите удобный вам способ открытия документов по ссылке

Включить или выключить функцию Вы сможете в меню работы с документом

Доступ ограничен
Чтобы воспользоваться этой функцией, пожалуйста, войдите под своим аккаунтом.
Если у вас нет аккаунта, зарегистрируйтесь
Обратная связь

Уважаемый пользователь! Мы стремимся постоянно улучшать качество наших услуг. Пожалуйста, поделитесь своими предложениями — Ваше участие поможет нам стать ещё удобнее и эффективнее для Вас!