Постановление Кабинета Министров Украины от 18 февраля 2009 года № 114
Об утверждении Порядка государственной регистрации косметических и лекарственных средств, содержащих генетически модифицированные организмы или полученных с их использованием
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.03.2024 г.)
Кабинет Министров Украины постановляет:
1. Утвердить Порядок государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием, что прилагается.
2. Это постановление вступает в силу с 1 июня 2009.
| Премьер - министр Украины | Ю. Тимошенко |
УТВЕРЖДЕНО
постановлением Кабинета Министров Украины
от 18 февраля 2009 № 114
ПОРЯДОК
государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием
1. Этот Порядок определяет процедуру государственной регистрации косметических и лекарственных средств, которые содержат генетически модифицированные организмы или полученные с их использованием (далее - продукция).
2. В настоящем Порядке термины употребляются в значении, приведенном в Законе Украины «О государственной системе биобезопасности при создании, испытании, транспортировке и использовании генетически модифицированных организмов».
3. Государственную регистрацию продукции проводит Минздрав.
4. Для государственной регистрации продукции юридическое или физическое лицо ( далее - заявитель ) подает в Минздрав заявление, в котором указывается:
общепринятое название продукции;
торговое наименование генетически модифицированных организмов на языке государства производителя, английском и украинском языках;
назначение, виды и способы применения продукции;
наименование / фамилия, имя и отчество заявителя с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронной почты, для иностранного заявителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ;
наименование / фамилия, имя и отчество производителя продукции с указанием местонахождения, местожительства, телефона, телефакса и электронной почты, для иностранного производителя, кроме того, - регистрационного номера, для отечественного - кода согласно ЕГРПОУ.
К заявлению прилагаются:
заключение государственной санитарно - эпидемиологической, а в случае, когда продукция содержит генетически модифицированные организмы или их части, способные к самовоспроизведению или передаче наследственных факторов, также государственной экологической экспертизы;
сведения о результатах экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье ) на лекарственное средство и контроля его качества, проведенных в определенном Минздравом порядке.
Ответственность за достоверность указанных документов несет заявитель.
Запрещено требовать от заявителя документы, не предусмотренные настоящим пунктом.
