Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от 5 марта 2010 года № 130
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения для потребителя
(аннотация-вкладыш)
Название изделия медицинского назначения:
Набор имплантатов титановых для установки и фиксации к задним отделам позвоночника при коррекции и его деформации НИт-КП
Состав и описание изделия:
Импланты состоят из титана марки титановых сплавов марки ВТ-6, ВТ14 ГОСТ 19807
№ п/п | Наименование имплантата | Шифр |
1 | Крючок | 1 |
2 | Крючок | 2 |
3 | Крючок | 3 |
4 | Крючок | 4 |
5 | Крючок | 5 |
6 | Крючок | 6 |
7 | Крючок | 7 |
8 | Крючок | 8 |
9 | Крючок | 9 |
10 | Крючок | 10 |
11 | Крючок | 11 |
12 | Зажим в комплекте | З |
13 | Стержень | С |
14 | Муфта осевая | М |
15 | Стяжка поперечная | СП |
16 | Винт | В |
17 | Крючок | К165101 |
18 | Крючок | К165102 |
19 | Крючок | К165102-01 |
20 | Стяжка поперечная | СПК4…9 |
21 22 | Стяжка поперечная | СПК10…21 |
22 | Стяжка поперечная | СПК22…80 |
23 | Стяжка поперечная | СПД |
24 44 | Полукольцо | П165110 |
Инструментарий состоит
из стали марок 30Х13, 40Х13, 12Х18Н10Т:
№ п/п | Наименование инструмента | Шифр | Типоразмер |
1 | Отвертка овальная | ОО005 | - |
2 | Направитель стержня | НС012 | - |
3 | Дистрактор | Д4130 | - |
4 | Сгибатель стержня | СС 006 | - |
5 | Контрактор | К 144 | - |
6 | Держатель стержня | ДС 142 | - |
7 | Держатель крючка боковой | ДБ 212 | - |
8 | Держатель крючка прямой | ДП 140 | - |
9 | Держатель крючка изогнутый | ДИ 141 | - |
10 | Механик боковой для крючка | МК 214 | - |
11 | Элеватор для ламинарного крючка | ЭЛ 138 | - |
12 | Элеватор для педикулярного крючка | ЭП 136 | - |
13 | Держатель для крючка «Рокер» | ДР 213 | - |