ГОСТ 31054.2-2002
Трубки трахеотомические
Часть 2. Основные требования
Tracheotomy tubes. Part 2. Basic requirements
Введен в действие на территории Республики Казахстан с 01.01.2015 г. (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 30 апреля 2014 года № 95-од)
Содержание
0. Введение
1. Назначение и область применения
2. Нормативные ссылки
3. Определения
4. Обозначения размеров
5. Основные параметры и другая информация, которая должна быть представлена
6. Материалы
7. Конструкция и отделка
8. Мандрен (проводник)
9. Упаковка трахеотомических трубок, поставляемых стерильными
10. Маркировка
Приложение А. Испытание на совместимость
Библиография
0. Введение
Настоящий стандарт распространяется на анестезиологическое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких. В стандарте изложены основные требования и методы обозначения размеров трахеотомических трубок, изготовленных из пластмассы.
Стандарт не распространяется на трубки специального назначения и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру [1], [2], [3].
Способ обозначения размеров трубок введен для оказания помощи врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею пациента может быть критическим фактором. Необходимо определять, наружный диаметр для каждого размера трубок.
Требования, отражающие потребности народного хозяйства, по тексту стандарта выделены курсивом.
1. Назначение и область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 17807-83 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения.
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
ГОСТ 31054.1-2002 (ИСО 5366-1:1986) Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
ГОСТ 31518.1-2012 (ISO 5256-1:2004) Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
