Приказ Министерства здравоохранения Кыргызской Республики от 17 сентября 2014 года № 524
Стандарты качества для службы крови Кыргызской Республики
С целью предоставления в распоряжение учреждений службы крови свод стандартов и принципов, относящихся к приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови приказываю:
1. Утвердить прилагаемые Стандарты качества для службы крови Кыргызской Республики.
2. Начальнику УОМПиЛП (Ешходжаева А.С.), Генеральному директору РЦК (Карабаев Б.Б.), директорам Жалалабадского, Ошского, Таласского, Нарынского областных центров крови (Мусаев С.И., Шамшидов О.Т., Суйналиева А.Б., Сманбаева А.А.), Баткенского областного филиала РЦК (Акматов А.Т.), руководителям организаций здравоохранения (ООБ, ОЦСМ, ТБ, ЦСМ, ЦОВП): обеспечить применение данного стандарта во всех центрах крови и отделениях трансфузиологии, участвующих в процессе забора, обработки, хранения и транспортировки крови и ее компонентов и препаратов.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя министра М.Т.Калиева.
| | | Утверждены
приказом Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
от 17 сентября 2014 года № 524 |
Стандарты
качества для службы крови Кыргызской Республики
Глоссарий
Следующие термины и определения представлены в соответствии с ГОСТ ИСО 9000 и ИСО 9001.
Аудит (Audit): Систематический, независимый и документируемый процесс получения данных аудита (проверки) и объективной оценки для установления степени соответствия критериям аудита (проверки).
Валидация (Validation): Подтверждение на основе предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.
Высшее руководство (Top management): Лицо или группа лиц на высшем уровне организации, которые осуществляют координацию, контроль и руководство организацией.
Документ (Document): Письменная или электронная информация, предназначенная для предоставления инструкций или плана. Документы включают: руководство по качеству, процессы, процедуры, формы маркировки. Документы - не то же самое, что записи.
Должен (Shall): Термин, используемый для указания требования.
Запись (Record): Тип документа, представляющий на бумажных или электронных носителях доказательства того, что действия были выполнены или результаты были достигнуты. Записи не производятся до тех пор, пока действие не закончено.
Калибровать (Calibrate): Набор операций, которые при заданных условиях устанавливают соотношение между количественными значениями, показанными измерительным прибором, и известным стандартом.
Качество (Quality): определено путем сравнения набора внутренних характеристик с набором требований.
