Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 736
Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 26.06.2015 г.)
Данная редакция действовала до внесения изменений от 15 июня 2018 года
В соответствии со статьями 63 и 71 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые:
1) Правила проведения экспертизы лекарственных средств согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) Правила проведения экспертизы изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Определить Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для проведения экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством Республики Казахстан порядке государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан.
4. Департаменту административно-правовой работы (Бисмильдин Ф.Б.) обеспечить в установленном законодательством порядке официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации после его государственной регистрации.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Биртанова Е.А.
6. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
В правила внесены изменения в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 28.10.11 г. № 745 (см. стар. ред.); приказом Министра здравоохранения РК от 28.09.12 г. № 664 (см. стар. ред.); изложены в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.01.15 г. № 10 (см. стар. ред.)
Приложение 1
приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 18 ноября 2009 года № 736
Правила
проведения экспертизы лекарственных средств
1. Общие положения
1. Настоящие Правила проведения экспертизы лекарственных средств (далее - Правила) определяют порядок экспертизы лекарственного средства при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье.
Пункт 2 изложен в редакции приказом Министра здравоохранения и социального развития РК от 26.06.15 г. № 524 (см. стар. ред.)
