Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 августа 2022 года № 88
Об изменении постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93 и от 6 ноября 2020 г. № 94
На основании части второй статьи 17 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств», части второй пункта 3 Положения о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 апреля 2015 г. № 254, абзаца второго подпункта 8.141, абзаца девятого подпункта 8.17 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести изменения в следующие постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь:
1.1. абзац шестой части третьей подпункта 4.3 пункта 4 Инструкции о порядке проведения комплекса предварительных технических работ, предшествующих государственной регистрации лекарственных средств, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2 ноября 2020 г. № 93, исключить;
1.2. в постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 ноября 2020 г. № 94 «О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов»:
в преамбуле слова «В соответствии с частями» заменить словами «На основании частей»;
в Положении о порядке и условиях проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов, утвержденном этим постановлением:
из абзаца второго пункта 4 слова «апробации методик контроля качества лекарственного препарата и контроля качества этого лекарственного препарата с использованием таких методик (далее, если не установлено иное, – апробация и контроль качества),» исключить;
в части второй пункта 5 цифры «290» заменить цифрами «120»;
в абзаце третьем пункта 6 слово «трех» заменить словом «двух»;
абзац четвертый части первой и часть вторую пункта 7, пункт 10 исключить;
в части первой пункта 11 цифры «15» заменить цифрами «10»;
в пункте 13:
абзац третий части первой после слова «соответствие» дополнить словами «документов по аспектам»;
в части второй цифры «45» заменить цифрами «30»;
пункты 16 и 17 исключить;
часть первую пункта 20 изложить в следующей редакции:
