ГОСТ 30324.35-2002
(МЭК 60601-2-35:1996)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Изделия медицинские электрические
Часть 2
ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ОДЕЯЛАМ, ПОДУШКАМ И МАТРАЦАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of blankets, pads and mattresses intended for heating in medical use
Взамен введен ГОСТ IEC 60601-2-35-2022
Содержание
Введение
Раздел первый. Общие положения
1 Область распространения и цель
2 Определения
3 Общие требования
5 Классификация
6 Идентификация, маркировка и документация
Раздел второй. Условия окружающей среды
9 Съемные средства защиты
12 Не использован
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
17 Разделение частей и цепей
Раздел четвертый. Защита от механических опасностей
21 Механическая прочность
Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения
36 Электромагнитная совместимость
Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
42 Чрезмерные температуры
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция
46 Ошибки человека
49 Прерывание электропитания
Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
50 Точность рабочих характеристик
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов
52 Ненормальная работа и условия нарушения
Раздел десятый. Требования к конструкции
54 Общие положения
56 Компоненты и общая компоновка
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
59 Конструкция и монтаж
Приложение L (справочное). Публикации, упомянутые в настоящем стандарте
Приложение АА (справочное). Обоснования к отдельным подпунктам
Приложение ВВ (обязательное). Описание изоляционного материала
Приложение СС (обязательное). Методика определения, обеспечивает ли НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ВЫСОКУЮ или НИЗКУЮ ТЕПЛООТДАЧУ от источника нагревания к КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ (к ПАЦИЕНТУ)
Приложение DD (обязательное). Методика определения, обеспечивает ли НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ВЫСОКУЮ или НИЗКУЮ ТЕПЛООТДАЧУ от КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ к источнику нагревания (от ПАЦИЕНТА)
Приложение ЕЕ (обязательное). Условия НОРМАЛЬНОЙ ТЕПЛООТДАЧИ
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»
Введение
