Постановление Кабинета Министров Украины от 22 декабря 2023 года № 1365
О внесении изменений в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Внести в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300 «Об утверждении Порядка проведения государственной оценки медицинских технологий» (Официальный вестник Украины, 2021 г., № 2, ст. 94, № 11, ст. 466, № 90, ст. 5828; 2022 г., № 61, ст. 3650, № 95, ст. 5893) изменения, которые прилагаются.
| Премьер-министр Украины | Д. Шмыгаль |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 22 декабря 2023 г. № 1365
Изменения,
вносимые в постановление Кабинета Министров Украины от 23 декабря 2020 г. № 1300
1. В постановлении:
1) абзац второй пункта 2 изложить в следующей редакции:
«государственная оценка медицинских технологий в отношении медицинских изделий проводится уполномоченным органом в соответствии с условиями договора между заявителем и уполномоченным органом;»;
2) в пункте 4:
в подпункте 2:
абзац второй исключить;
в абзаце третьем слова «, которые не являются лекарственными средствами» заменить словами «по медицинским изделиям»;
подпункт 3 изложить в следующей редакции:
«3) до 1 января 2026 г.:
принять меры по созданию государственного унитарного коммерческого предприятия, на которое возложить выполнение функций по проведению государственной оценки медицинских технологий.
2. В Порядке проведения государственной оценки медицинских технологий, утвержденном указанным постановлением:
1) пункт 6 дополнить подпунктом 5 следующего содержания:
«5) осуществление анализа сравнительной эффективности (результативности), безопасности и экономической целесообразности новых медицинских изделий.»;
2) пункт 7 дополнить абзацами следующего содержания:
«Открытая информация предполагает, что полнотекстовые публикации исследований с приложениями (при наличии) являются общедоступными, результаты исследований можно загружать, просматривать, распечатывать, копировать, повторно использовать с целью обеспечения прозрачности проведения государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре.
Критериями достоверности и достаточности открытой информации при проведении государственной оценки медицинских технологий по сокращенной процедуре является использование источников данных, указанных в наставлениях по государственной оценке медицинских технологий, утвержденных Минздравом.»;
3) подпункты 3 и 4 пункта 8 изложить в следующей редакции:
