Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 апреля 2025 года № 257н
Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений
В соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.189 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
перечень медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, согласно приложению № 1 к настоящему приказу,
порядок проведения испытаний медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в целях утверждения типа средств измерений согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2012 г. № 89н «Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26328).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 апреля 2025 г. № 257н
ПЕРЕЧЕНЬ
медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений
| N | Наименования медицинских изделий | Измерения | Наименования (единицы) измеряемых величин |
| 1 | Аудиометр медицинский | Измерение интенсивности тестовых тональных звуковых сигналов различной частоты при воздушном и костном звукопроведении | Интенсивность звука (Гц) |
| 2 | Весы медицинские | Измерение массы человека | Масса (кг) |
| 3 | Динамометр медицинский | Измерение силы, развиваемой какой-либо группой мышц человека | Сила (даН) |
| 4 | Дозиметр клинический универсальный для лучевой терапии | Измерение поглощенной дозы в воде, поглощенной дозы в биологической ткани, кермы в воздухе при лучевой терапии | Поглощенная доза (Гр) |
| 5 | Дозиметр рентгеновского излучения клинический | Измерение поглощенной дозы при рентгенодиагностических исследованиях: в биологической ткани; кермы в воздухе; в воде | Поглощенная доза (Гр) |
| произведения дозы (кермы в воздухе) на длину для компьютерной томографии | Гр·см |
| произведения дозы (кермы в воздухе) на площадь | Гр·м 2 |
