Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 мая 2026 года № 49
Об изменении постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20
На основании части четвертой статьи 12 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 1 марта 2010 г. № 20 «О проведении контроля качества лекарственных средств до поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь» следующие изменения:
в приложении к этому постановлению:
дополнить приложение пунктами 14-17 следующего содержания:
| «14 | Испытательная лаборатория государственного учреждения «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья»* |
| 15 | Испытательная лаборатория государственного учреждения «Минский городской центр гигиены и эпидемиологии»* |
| 16 | Испытательные лаборатории областных центров гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья* |
| 17 | Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»**»; |
дополнить приложение подстрочными примечаниями «*» и «**» следующего содержания:
«______________________________
* Испытательные лаборатории, осуществляющие контроль качества лекарственных средств для республиканской контрольно-аналитической лаборатории республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» по показателю качества «Стерильность», в случае отсутствия у этой испытательной лаборатории соответствующей области аккредитации и (или) технической оснащенности.
** Испытательная лаборатория, осуществляющая контроль качества лекарственных средств для испытательных лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, указанных в пунктах 1-13 настоящего приложения, по отдельным показателям качества и методам испытаний, по которым у этих испытательных лабораторий отсутствует соответствующая область аккредитации и (или) техническая оснащенность.»;
в Инструкции о порядке и условиях проведения контроля качества лекарственных средств до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь, утвержденной этим постановлением:
подпункт 9.5 пункта 9 изложить в следующей редакции:
