Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 16 апреля 2015 года № 227
Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Данная редакция действовала до внесения изменений от 22 апреля 2019 года
В соответствии со статьей 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) Правила маркировки лекарственных средств согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) Правила маркировки изделий медицинского назначения и медицинской техники согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и информационно-правовой системе «Әділет»;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой A.B.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения и
социального развития Республики Казахстан
от 16 апреля 2015 года № 227
Правила
маркировки лекарственных средств
1. Общие положения
1. Настоящие Правила маркировки лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктами 1 и 3 статьи 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс) и определяют порядок маркировки лекарственных средств в Республике Казахстан.
2. Макеты маркировки упаковок, этикеток и стикеров на лекарственные средства утверждаются государственным органом в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - государственный орган) при государственной регистрации лекарственного средства в Республике Казахстан, проводимой согласно со статьей 71 Кодекса.
3. В соответствии с пунктом 3 статьи 75 Кодекса допускается использование стикеров при ввозе ограниченного количества дорогостоящих, редко применяемых, орфанных препаратов.
4. Информация об организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Казахстан, указывается в инструкции по медицинскому применению.
5. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
