Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 сентября 2024 года № 546
Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора
В соответствии со статьей 21 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Порядок проведения фармаконадзора согласно приложению.
2. Внести в постановление Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Порядка организации системы фармаконадзора» от 6 декабря 2018 года № 564 следующее изменение:
- пункт 1 признать утратившим силу.
3. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики привести свои решения в соответствие с настоящим постановлением.
4. Установить, что реализация настоящего постановления осуществляется в рамках утвержденного бюджета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на соответствующие годы.
5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на управление контроля исполнения решений Президента и Кабинета Министров Администрации Президента Кыргызской Республики.
6. Настоящее постановление вступает силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.
| Председатель Кабинета Министров Кыргызской Республики | | А.Жапаров |
Приложение
ПОРЯДОК
проведения фармаконадзора
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий Порядок проведения фармаконадзора распространяется на уполномоченный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган), держателя регистрационного удостоверения лекарственных препаратов (далее - держатель регистрационных удостоверений), организации здравоохранения, медицинских и фармацевтических работников.
2. Организация и обеспечение функционирования системы фармаконадзора (далее - фармаконадзор) на территории Кыргызской Республики осуществляется держателями регистрационных удостоверений и уполномоченным органом в соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 года № 81 (далее - Правила надлежащей практики фармаконадзора), и настоящим Порядком.
3. С целью гарантированного выполнения обязательств и принятия при необходимости требуемых мер по фармаконадзору в отношении зарегистрированных или официально находящихся в обращении лекарственных препаратов на территории Кыргызской Республики держатели регистрационных удостоверений определяются ответственными за выполнение задач и обязанностей по фармаконадзору, определяемых настоящим Порядком и законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Держатели регистрационных удостоверений должны обеспечить функционирование фармаконадзора на территории Кыргызской Республики, включая внедрение надлежащей и эффективной системы качества системы фармаконадзора.
