Постановление Кабинета Министров Украины от 17 января 2025 года № 39
О внесении изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376 (Официальный вестник Украины, 2005 г., № 22, ст. 1196; 2024 г., № 46, ст. 2848), изменения, которые прилагаются.
2. Установить, что серия лекарственного средства, произведенная до введения в действие Закона Украины от 21 августа 2024 г. № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств», с маркировкой, не соответствующей требованиям указанного закона, может ввозиться на территорию Украины, находиться в обращении и применяться до окончания срока годности, указанного на упаковке.
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования, кроме абзаца второго пункта 5 изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу одновременно с введением в действие Закона Украины от 21 августа 2024 г. № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств».
| Премьер-министр Украины | Д. Шмыгаль |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 17 января 2025 г. №39
Изменения,
вносимые в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств
1. Дополнить Порядок пунктом 7 1 следующего содержания:
«7 1. Государственная регистрация лекарственного средства, закупаемого лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, не зарегистрированного в Украине во время проведения процедуры закупки, но зарегистрированного компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, государства - члена Европейского Союза или зарегистрированного компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре, который подается на государственную регистрацию после определения победителя процедуры закупки, осуществляется Минздравом при условии предоставления копии документа, заверенной подписью заявителя или уполномоченного им представителя, подтверждающего определение победителя процедуры закупки, на основании заявления и заключения Центра, составленного по результатам проведения проверки регистрационных материалов на их аутентичность.».
2. Дополнить Порядок пунктом 23 1 следующего содержания:
