Введите номер документа
Прайс-листВидеоинструкция

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам (аннотация к документу от 28.10.2026)

Скачать в Word

Скачать документ в формате .docx

Информация о документе
Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам (аннотация к документу от 28.10.2026)
Датасреда, 4 ноября 2026
Статус
Действующий
Дата последнего изменениясреда, 4 ноября 2026

Документ входит в комплект(ы):

Комментарии, Мастер, СтройМастер, Медицина-корпоративный, Юрист-VIP

Внесены изменения в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам

 

Аннотация к документу: Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 28 октября 2026 года № 150 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам» (не введен в действие)

В частности, в правила внесены следующие изменения:

часть вторая пункта 35 изложена в следующей редакции:

«Для получения сертификата на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) и надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) субъект инспектирования, расположенный на территории Республики Казахстан, получивший оценку полноты и результативности плана корректирующих и предупреждающих действий и отчет о его выполнении, подает заявку в порядке, определенном главой 4 настоящих Правил. Субъекту инспектирования, расположенному вне территории Республики Казахстан, сертификат на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) выдается его представителю, уполномоченному доверенностью, нарочно в бумажном виде.»;

часть вторую пункта 56 изложить в следующей редакции:

«Для получения государственной услуги услугополучатель, после получения письма-уведомления о завершении рассмотрения плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении, подает заявку по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам через портал»;

пункт 58 изложен в следующей редакции:

«58. Через портал в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии заявки на оказание государственной услуги и (или) уведомление с указанием даты и времени получения результата оказания государственной услуги.

Услугодатель в течение 2 (два) рабочих дней рассматривает их на соответствие перечню основных требований согласно приложению 13 настоящих Правил.

В случаях обнаружения ошибок или неточностей в заявлении и (или) документах, представленных услугополучателем, их несоответствия требованиям по форме и содержанию, представления услугополучателем неполного пакета документов согласно пункту 10 приложения 3 к настоящим Правилам, услугодатель принимает заявление посредством цифрового листа ожидания.

По основанию, предусмотренному частью третьей настоящего пункта, представленные услугополучателем документы (в том числе оригиналы) подлежат возврату услугополучателю без их принятия на хранение услугодателем, за исключением подачи заявки по форме согласно приложению 12 к настоящим Правилам посредством портала.

При этом услугополучателю устанавливается срок 2 (два) рабочих дня для устранения выявленных недостатков, указанный срок не включается в общий срок оказания государственной услуги, установленный пунктом 5 приложения 3 к настоящим Правилам.

В случае устранения недостатков днем приема заявления и (или) документов на получение государственной услуги считается день первоначального обращения услугополучателя.

Течение срока оказания государственной услуги возобновляется с момента устранения выявленных недостатков.

В случае неустранения выявленных недостатков в установленный срок услугодатель отказывает в приеме заявления и документов.

По итогам рассмотрения услугодатель формирует один из следующих результатов оказания государственной услуги:

сертификат на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP) согласно приложению 14 к настоящим Правилам;

сертификат на соответствие требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) согласно приложению 15 к настоящим Правилам;

мотивированный отказ в оказании государственной услуги согласно приложению 16 к настоящим Правилам.

При отказе в оказании государственной услуги заслушивание с услугополучателем не проводится.

Результат оказания государственной услуги направляется через портал - в «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя, либо лица его замещающего.»;

пункт 60 изложен в следующей редакции:

«60. Услугодатель обеспечивает внесение данных об оказании государственной услуги в цифровую систему мониторинга, с целью мониторинга оказания государственных услуг в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра транспорта и коммуникаций Республики Казахстан от 14 июня 2013 года № 452 «Об утверждении Правил внесения данных в цифровую систему мониторинга оказания государственных или социально ответственных услуг о стадии их оказания» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 8555).»;

пункты 65 и 66 изложены в следующей редакции:

«65. Жалоба услугополучателя в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению:

услугодателем - в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня ее регистрации;

уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг - в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня ее регистрации.

66. Срок рассмотрения жалобы услугодателем, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с пунктом 4 статьи 25 Закона продлевается не более чем на 10 (десять) рабочих дней в случаях необходимости:

1) проведения дополнительного изучения или проверки по жалобе либо проверки с выездом на место;

2) получения дополнительной информации.

В случае продления срока рассмотрения жалобы должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 3 (трех) рабочих дней с момента продления срока рассмотрения жалобы сообщает в письменной форме (при подаче жалобы на бумажном носителе) или электронной форме (при подаче жалобы в электронном виде) услугополучателю, подавшему жалобу, о продлении срока рассмотрения жалобы с указанием причин продления.»;

приложения 2, 12 и 13 к указанным правилам изложены в новой редакции согласно приложениям 1, 2 и 3 к настоящему приказу.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования

 

Добавить в список основных источников в Google

Добавление закладки

Выберите папку, куда хотите сохранить, нажав на неё:

Создать новую папку
Закладка уже существует
В выбранной папке уже существует закладка на этот фрагмент. Если вы хотите создать новую закладку, выберите другую папку.
Режим открытия документов

Укажите удобный вам способ открытия документов по ссылке

Включить или выключить функцию Вы сможете в меню работы с документом

Доступ ограничен
Чтобы воспользоваться этой функцией, пожалуйста, войдите под своим аккаунтом.
Если у вас нет аккаунта, зарегистрируйтесь
Обратная связь

Уважаемый пользователь! Мы стремимся постоянно улучшать качество наших услуг. Пожалуйста, поделитесь своими предложениями — Ваше участие поможет нам стать ещё удобнее и эффективнее для Вас!