Закон Республики Молдова от 30 ноября 2018 года № 312
О внесении изменений в некоторые законодательные акты
Парламент принимает настоящий органический закон.
Ст. I. - В Закон о фармацевтической деятельности № 1456/1993 (повторное опубликование: Официальный монитор Республики Молдова, 2005 г., № 59-61, ст. 200), с последующими изменениями, внести следующие изменения:
1. Статью 1 дополнить понятием следующего содержания:
«фармацевтическая безопасность - совокупность мер, направленных на выявление и предупреждение потенциальных угроз для здоровья населения, обусловленных доступностью, ненадлежащим качеством, фальсификацией лекарств, а также их неправильным использованием и/или использованием в мошеннических целях.».
2. Статью 3 дополнить частью (4) следующего содержания:
«(4) Фармацевтические предприятия и учреждения осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями Правил надлежащей практики, утвержденных Правительством.».
3. Статью 18 дополнить частью (1.1) следующего содержания:
«(1.1) Для обеспечения населения лекарствами Правительство утверждает минимальный ассортимент основных и жизненно важных лекарств, предназначенных для использования в амбулаторных условиях, которыми должны располагать фармацевтические склады и аптеки с открытым оборотом.».
4. Статью 18.1 после подабзаца второго дополнить подабзацем следующего содержания:
«- обеспечение, при необходимости, орфанными препаратами для лечения больных с редкими заболеваниями;».
5. Статью 20.1 дополнить частью (5) следующего содержания:
«(5) Владелец сертификата о регистрации лекарства и дистрибьюторы этого лекарства, фактически размещенного на рынке в Республике Молдова, обеспечивают в пределах своих полномочий необходимые и непрерывные запасы этого лекарства аптекам и медицинским учреждениям таким образом, чтобы были покрыты потребности пациентов Республики Молдова.».
Ст. II. - Статью 5 Закона об охране здоровья № 411/1995 (Официальный монитор Республики Молдова, 1995 г., № 34, ст. 373), с последующими изменениями, дополнить частью (21) следующего содержания:
