Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 октября 2022 года № 150
О внесении изменений в Фармакопею Евразийского экономического союза
(г. Москва)
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Внести в Фармакопею Евразийского экономического союза, утвержденную Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100, изменения согласно приложению.
2. Ввести в действие с 1 апреля 2023 г. общие фармакопейные статьи, предусмотренные пунктом 10 изменений (приложение к настоящему Решению).
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
| Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии | М. Мясникович |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 25 октября 2022 г. № 150
ИЗМЕНЕНИЯ,
вносимые в Фармакопею Евразийского экономического союза
1. В абзаце четвертом общей фармакопейной статьи 2.1.2.25. слова «статья 2.2.2.36.» заменить словами «статья 2.1.2.36.».
2. В общей фармакопейной статье 2.1.4.16. цифры «(600 ± 5025) ºС» заменить на «(600 ± 25) ºС».
3. В общей фармакопейной статье 2.1.6.6. слова «перечисленных в табл. 2.6.6.6.-1» заменить словами «перечисленных в табл. 2.1.6.6.-1».
4. В общей фармакопейной статье 2.1.9.3. рисунок 2.1.9.3.-2 заменить следующим рисунком:
Рисунок 2.1.9.3.-2. – Прибор 2, перемешивающий элемент – лопасть. Размеры в миллиметрах.
5. В нумерации раздела 2.2. «Реактивы, стандартные растворы, буферные растворы» цифры «2.2.» заменить на «2.2.1.».
6. В общей фармакопейной статье 2.2.1.1. код «202010001-2019» заменить на «202010001-2022».
7. В общей фармакопейной статье 2.2.1.2. код «202010002-2019» заменить на «202010002-2022».
8. Общую фармакопейную статью 2.3.1.2. с кодом «203010002-2019» заменить на общую фармакопейную статью 2.3.1.2. с кодом «203010002-2022», указанную в пункте 10 настоящих изменений.
9. В общей фармакопейной статье 2.3.5.0. в рисунке 2.3.5.0.-1 слова «Субстанции для фармацевтического применения (2034)» заменить цифрами «2.3.18.0.».
Пункт 10 введен ы действие с1 апреля 2023 г
10. Дополнить общими фармакопейными статьями следующего содержания:
2. ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
2.1. МЕТОДЫ АНАЛИЗА
2.1.2. ФИЗИЧЕСКИЕ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА
201020044-2022
