Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 414
Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Данная редакция действовала до внесения изменений от 24 апреля 2019 года
В соответствии с пунктом 2 статьи 75 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения согласно приложению к настоящему приказу.
2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) официальное опубликование настоящего приказа в установленном законодательством порядке;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан;
4) в течение 10 рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
| Министр здравоохранения и социального развития Республики Казахстан | Т. Дуйсенова |
Утверждены
приказом Министра
здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 29 мая 2015 года № 414
Правила составления и оформления инструкции по медицинскому
применению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения
1. Общие положения
1. Настоящие Правила составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее - Правила) определяют общие требования к составлению и оформлению текста инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственных средств и изделий медицинского назначения предназначена для предоставления достоверной и исчерпывающей информации о лекарственном препарате и изделии медицинского назначения, обеспечения безопасного и рационального его применения и назначения, а также в целях защиты потребителей от отрицательных последствий, которые могут наступить в результате неправильного применения.
