Закон Туркменистана от 12 января 2016 года № 319-V
О лекарственном обеспечении
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.07.2022 г.)
Настоящий Закон направлен на совершенствование правовой и организационной основы государственного регулирования отношений, возникающих в сфере лекарственного обеспечения.
ГЛАВА I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона, используемые основные понятия означают следующее:
1) анатомо-терапевтическо-химическая классификация - международная система классификации лекарственных средств, предназначенная для обобщения статистической информации о лекарственных средствах;
2) аптека - медицинское учреждение, осуществляющее изготовление лекарственных средств, хранение, реализацию (отпуск) лекарственных средств, изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями, установленными законодательством Туркменистана;
3) безопасность лекарственного средства, изделия медицинского назначения - соответствие лекарственного средства, изделия медицинского назначения требованиям настоящего Закона, нормативных документов, гарантирующим при их применении отсутствие риска причинения ущерба (вреда) жизни и здоровью человека, его наследственности;
4) вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства (изготовления) лекарственных средств для придания им необходимых физико-химических свойств;
5) воспроизведённое лекарственное средство (генерик) - лекарственное средство, содержащее идентичную фармацевтическую субстанцию или их комбинацию в лекарственной форме, аналогичной оригинальному лекарственному средству, и применяемое после истечения срока действия охранных документов на оригинальное лекарственное средство;
6) Государственная фармакопея - сборник нормативных документов, устанавливающих требования к качеству лекарственных средств;
