СТ РК ISO 23907-1-2020
Защита от повреждений острыми медицинскими предметами
Требования и методы испытаний
Часть 1
Контейнеры для хранения острых медицинских предметов одноразового использования
(ISO 23907-1:2019 Sharps injury protection - Requirements and test methods - Part 1:
Single-use sharps containers, IDT)
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Требования
4.1 Общие положения
4.2 Конструкция
4.2.1 Устойчивость контейнера
4.2.2 Прочность ручек
4.2.3 Отверстие и закрывающее устройство
4.2.4 Требования к непрокалываемости
4.2.5 Требования к прочности и влагостойкости после падения с высоты
4.2.6 Требования к прочности и влагостойкости после опрокидывания
4.2.7 Индикатор линии заполнения
5. Методы испытаний
5.1 Устойчивость контейнера
5.2 Прочность ручки (ручек)
5.3 Требования к непрокалываемости
5.3.1 Аппаратура
5.3.2 Процедура
5.4 Требования к прочности и влагостойкости после падения с высоты
5.4.1 Аппаратура
5.4.2 Процедура
5.5 Устойчивость к проливанию при опрокидывании
5.5.1 Аппаратура
5.5.2 Процедура
6. Этикетирование и маркировка
7. Инструкции по эксплуатации
Приложение А (информационное). Дополнительные разъяснения обоснования настоящего стандарта
Библиография
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования к контейнерам для безопасного сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, предназначенным для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов, с функциями защиты от острых и колющих медицинских отходов или без них, например, лезвия скальпеля, троакары, иглы для подкожных инъекций и шприцы.
Настоящий стандарт содержит требования и методы испытаний контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, которые поставляются производителем в полной комплектации, и контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования, которые поставляются в разобранном виде для сборки пользователем.
Настоящий стандарт не распространяется на контейнеры для сбора и утилизации острых и колющих медицинских предметов многократного использования или на внешние контейнеры, используемые для транспортировки контейнеров для сбора и утилизации острых и колющих медицинских отходов одноразового использования.
2. Нормативные ссылки
Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного нормативного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):
ISO 7864:2016 Sterile hypodermic needles for single use (Иглы стерильные для подкожных инъекций одноразового использования).
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применяются следующие термины с соответствующими определениями:
Примечание - ISO и IEC ведут терминологические базы данных для использования в целях стандартизации по следующим адресам:
