Закон Кыргызской Республики от 29 декабря 2023 года № 216 «Об обращении медицинских изделий» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.11.2025 г.)

Закон Кыргызской Республики от 29 декабря 2023 года № 216
Об обращении медицинских изделий

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 03.11.2025 г.)

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона

Статья 2. Сфера действия настоящего Закона

Статья 3. Законодательство Кыргызской Республики в сфере обращения медицинских изделий

Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Законе

Глава 2. Государственное регулирование сферы обращения медицинских изделий

Статья 5. Государственное регулирование отношений в сфере обращения медицинских изделий

Статья 6. Основные принципы государственной политики в сфере обращения медицинских изделий

Статья 7. Электронное управление в системе государственного регулирования в сфере обращения медицинских изделий

Статья 8. Обеспечение доступности медицинских изделий

Глава 3. Исследования (испытания) медицинских изделий

Статья 9. Исследования (испытания) медицинских изделий

Статья 10. Права лиц, участвующих в клинических исследованиях (испытаниях) медицинских изделий

Глава 4. Обеспечение качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

Статья 11. Надлежащая регуляторная практика в сфере обращения медицинских изделий

Статья 12. Финансирование системы регулирования обращения медицинских изделий

Статья 13. Лицензирование деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Статья 14. Государственная регистрация медицинских изделий и внесение изменений в регистрационное досье

Статья 15. Регистрационное удостоверение о государственной регистрации медицинского изделия

Статья 16. Медицинские изделия, разрешенные к применению без регистрации в Кыргызской Республике

Статья 17. Государственный реестр медицинских изделий Кыргызской Республики

Статья 18. Инспектирование производства медицинских изделий

Статья 19. Оценка качества и безопасности медицинских изделий

Статья 20. Государственный контроль и надзор в сфере обращения медицинских изделий

Статья 21. Мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Глава 5. Производство и реализация медицинских изделий

Статья 22. Общие положения о производстве медицинских изделий

Статья 23. Маркировка и упаковка медицинских изделий

Статья 24. Реализация медицинских изделий

Статья 25. Хранение медицинских изделий

Статья 26. Возврат, уничтожение и утилизация медицинских изделий

Глава 6. Информация и реклама медицинских изделий

Статья 27. Информация о медицинских изделиях

Статья 28. Контроль рекламы медицинских изделий

Глава 7. Ввоз и вывоз медицинских изделий

Статья 29. Ввоз и вывоз медицинских изделий

Статья 30. Лица, имеющие право на ввоз медицинских изделий на территорию Кыргызской Республики

Статья 31. Запрещенные к ввозу медицинские изделия

Статья 32. Ответственность субъектов обращения медицинских изделий

Глава 8. Заключительные положения

Статья 33. Переходные положения

Статья 34. Вступление в силу настоящего Закона

Глава 1. Общие положения

Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона