Приказ Министерства здравоохранения Украины от 13 апреля 2018 года № 711
О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения
Согласно статье 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 № 267, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 под № 1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 № 460), которые прилагаются.
2. Управлению фармацевтической деятельности и качества фармацевтической продукции (Лясковский Т.М.) обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Илика Р.Р.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
Утвержден
приказом Министерства охраны
здоровья Украины
13 апреля 2018 года № 711
Изменения
к Порядку проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения
1. Пункт 1раздела II после подпункта 35 дополнить новым подпунктом 36 следующего содержания: