Приказ и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2023 года № 40-НҚ
О внесении изменений в приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 6 июня 2022 года № 213-НҚ «О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан»
В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. В приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) от 6 июня 2022 года № 213-НҚ «О временной государственной регистрации лекарственного средства Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами), произведенной за пределами Республики Казахстан» внести следующие изменения:
приложение 1 и 2 к указанному Приказу изложить в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Кашкымбаеву Л.Р.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета № 17-06-86/И от 20 января 2023 года и письмо филиала компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би. Ви.) в Республике Казахстан от 13 января 2023 года № 8.
| Исполняющий обязанности Председателя | Л. Ахметнияз |
Приложение 1
к приказу и.о. Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 января 2023 года № 40-НҚ
Приложение 1
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 6 июня 2022 года № 213-НҚ
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Временное регистрационное удостоверение РК-БП - № 34
| 1. | Наименование держателя регистрационного удостоверения | Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн |
| 2. | Страна держателя регистрационного удостоверения | США |
| в том, что лекарственное средство зарегистрировано и разрешено к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан (информация о зарегистрированном лекарственном средстве) |
| 3. | Торговое наименование препарата | Комирнати (вакцина против COVID-19 на основе мРНК (модифицированная нуклеозидами) |
| 4. | Для производителей торговое наименование для экспорта | - |
| 5. | Международное непатентованное название (при наличии) | Тозинамеран |
| 6. | Лекарственная форма | концентрат для дисперсии для инъекций |
| 7. | Дозировка | 30 мкг/доза (0.3 мл) |
| 8. | Фасовка | 6 доз во флаконе. По 195 флаконов в картонной коробке |
| 9. | Код анатомо-терапевтическо-химической классификации | J07BX03 Вакцины, другие вирусные вакцины |
