Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июля 2020 года № 1079
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556
(с изменениями по состоянию на 01.03.2024 г.)
Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 53, ст. 8641; 2019, № 37, ст. 5162; 2020, № 2, ст. 196).
| Председатель Правительства Российской Федерации | М. Мишустин |
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 21 июля 2020 г. № 1079
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556
1. В пункте 1.4 и абзаце третьем пункта 1.5 слова «или со скидкой» исключить.
2. В Положении о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном указанным постановлением:
а) в пункте 2:
абзац четвертый дополнить словами» и представления документов и сведений, предусмотренных частью 1 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или получения разрешения, предусмотренного частью 7 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в случае производства иммунобиологических лекарственных препаратов)»;
абзац пятый изложить в следующей редакции:
«при производстве вне территории Российской Федерации - операции, производимые с лекарственными препаратами от прохождения производственной стадии фасовки (упаковки) лекарственных препаратов в первичную упаковку лекарственного препарата (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата до размещения лекарственных препаратов на фармацевтическом складе и представления документов и сведений, предусмотренных частью 2 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или получения разрешения, предусмотренного частью 7 статьи 52.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (в случае производства иммунобиологических лекарственных препаратов);»;
абзац шестой признать утратившим силу;
после абзаца двенадцатого дополнить абзацем следующего содержания: