Постановление Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850
Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан
Данная редакция действовала до внесения изменений от 15 апреля 2021 года
В соответствии с подпунктом 9) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» и пунктом 1 Указа Президента Республики Казахстан от 16 марта 2020 года № 286 «О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить прилагаемые Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан.
2. Настоящее постановление вводится в действие со дня его первого официального опубликования.
| Премьер-Министр Республики Казахстан | А. Мамин |
Утверждены
постановлением Правительства
Республики Казахстан
от 15 декабря 2020 года № 850
Правила
временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19,
произведенных в Республике Казахстан
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан (далее - Правила), разработаны в соответствии с подпунктом 9) статьи 6 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс), пунктом 1 Указа Президента Республики Казахстан от 16 марта 2020 года № 286 «О мерах по обеспечению социально-экономической стабильности» и определяют порядок проведения временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных на территории Республики Казахстан, для производства опытной и промышленной партии (далее - вакцина).
2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:
1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (далее - государственный орган);
2) государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий - субъект государственной монополии, осуществляющий производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств и медицинских изделий (далее - государственная экспертная организация);
3) вакцины - лекарственные препараты для специфической профилактики инфекционных заболеваний, оказывающие профилактический эффект через иммунную систему;
4) экспертная комиссия - коллегиальный орган, создаваемый в государственной экспертной организации, по рассмотрению документов и принятию заключения о безопасности, качестве и эффективности вакцин;
