Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-257/2020
Об утверждении Стандарта организации проведения лабораторной диагностики
В соответствии с пунктом 2 статьи 130 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемый Стандарт организации проведения лабораторной диагностики.
2. Департаменту организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан;
3) в течение десяти рабочих дней со дня государственной регистрации настоящего приказа предоставление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
4. Настоящий приказ вводится в действие по истечению двадцати одного календарного дня после дня его первого официального опубликования.
| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
Утвержден приказом
Министр здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 декабря 2020 года
№ ҚР ДСМ-257/2020
Стандарт организации проведения лабораторной диагностики
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий стандарт организации проведения лабораторной диагностики (далее - Стандарт) разработан в соответствии с пунктом 2 статьи 130 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее - Кодекс).
2. Термины и определения, используемые в настоящем Стандарте:
1) аналитическая система - совокупность приборов (включая программное обеспечение), калибраторов, реагентов и расходных материалов, необходимых для выполнения измерения показателя (аналита);
2) биологический референтный интервал - определенный интервал распределения исходных значений, полученных в биологической референтной популяции;
3) биологический материал доклинических (неклинических) и клинических исследований - образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека и животных, биопсийный материал, гистологические срезы, мазки, соскобы, смывы, полученные при проведении доклинических (неклинических) и клинических исследований и предназначенные для лабораторных исследований;
4) валидация - подтверждение, посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного предполагаемого использования или применения, выполнены;
5) верификация - подтверждение, посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены;
