Приказ Министерства здравоохранения Украины от 21 августа 2020 года № 1948
Об утверждении Изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения
Согласно статьям 2 и 9 - 1 Закона Украины «О лекарственных средствах», пункта 8 Положения о Министерстве здравоохранения Украины, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 25 марта 2015 № 267 (в редакции постановления Кабинета Министров Украины от 24 января 2020 года № 90), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 августа 2005 года № 426, зарегистрированного в Министерстве юстиции Украины 19 сентября 2005 под № 1069/11349 (в редакции приказа Министерства здравоохранения Украины от 23 июля 2015 № 460), которые прилагаются.
2. Директората фармацевтического обеспечения (А. Комарида) обеспечить в установленном порядке предоставление этого приказа на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины.
3. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра по вопросам европейской интеграции И. Иващенко.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его официального опубликования.
| Министр | М. Степанов |
| | |
| Согласовано: | |
| | |
| Руководитель Секретариата Уполномоченного Верховной Рады Украины по правам человека | Л. Левшун |
| Врио Председателя Государственной регуляторной службы Украины | А. Мирошниченко |
Утвержден
приказом Министерства охраны
здоровья Украины
21 августа 2020 года № 1948
Изменения
к Порядку проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения
1. Абзац пятый пункта 3 раздела І исключить.
В связи с этим абзацы шестой, седьмой считать соответственно абзацами пятым, шестым.
2. В разделе IV:
1) в пункте 5:
абзац первый изложить в следующей редакции:
