Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 4 июля 2022 года № 247-НҚ
О временной государственной регистрации лекарственного средства «QazVac (QazCovid-in®) - вакцина, инактивированная против COVID-19», произведенной на территории Республики Казахстан
Данная редакция действовала до внесения изменений от 5 января 2023 года
В соответствии с пунктом 9 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, утвержденных постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство «QazVac (QazCovid-in®) - вакцина инактивированная против COVID-19, суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», произведенной на территории Республики Казахстан, производства Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности, Республика Казахстан, РК-БП-№ 35 - сроком на 18 (восемнадцать) месяцев, согласно приложению 1 к настоящему приказу.
2. Утвердить инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата QazVac (QazCovid-in®) - вакцина инактивированная против COVID-19 согласно приложению 2 к настоящему приказу.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - Комитет) Ержанову С. А.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
| Председатель | Б. Байсеркин |
Приложение 1
к приказу председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 4 июля 2022 года № 247-НҚ
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Временное регистрационное удостоверение РК-БП - № 35
| 1. | Наименование держателя регистрационного удостоверения | РГП на ПХВ «Научно исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан |
| 2. | Страна держателя регистрационного удостоверения | Республика Казахстан |
| в том, что лекарственное средство зарегистрировано и разрешено к применению в медицинской практике на территории Республики Казахстан (информация о зарегистрированном лекарственном средстве) |
| 3. | Торговое наименование препарата | QazVac (QazCovid-in®) - вакцина инактивированная против COVID-19 |
| 4. | Для производителей торговое наименование для экспорта | - |
| 5. | Международное непатентованное название (при наличии) | Нет данных |
| 6. | Лекарственная форма | суспензия для внутримышечного введения |
| 7. | Дозировка | 0.5 мл/ доза |
| 8. | Фасовка | 0.5 мл (1 доза), 1.0 мл (2 дозы), 1.5 мл (3 дозы), 2.5 мл (5 доз). |
| 9. | Код анатомо-терапевтическо-химической классификации | J07BX Другие противовирусные вакцины |
| 10. | Состав активных веществ | Антиген инактивированного вируса SARS-COV-2 |
| 11. | Срок хранения | 6 месяцев |
