Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142
Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 19 ноября 2009 года № 747
В соответствии со статьей 25 Закона Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных средств.
2. Управлению фармацевтического контроля (Ахметова Л.Д.):
1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан;
2) после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.
Утверждены
приказом Председателя Комитета
фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 15 декабря 2004 года № 142
Правила
изготовления лекарственных средств
1. Правила изготовления жидких лекарственных форм
1. Настоящие Правила содержат основные методы изготовления жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующей Государственной фармакопеей (далее по тексту - ГФ) и нормативными правовыми актами Республики Казахстан.
2. Настоящие Правила определяют изготовление жидких лекарственных форм аптеками, имеющими право изготавливать лекарственные формы, находящимся на территории Республики Казахстан, независимо от их организационно-правовой формы.
3. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и воды для инъекций в аптеке должны соблюдаться требования действующих Санитарных правил и норм "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций", утвержденных приказом Главного Государственного санитарного врача Республики Казахстан от 25 марта 2002 года № 9, зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 1818.
В асептических условиях изготавливают:
1) растворы для инъекций и инфузий;
2) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;
3) жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до одного года;
4) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;
5) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;
6) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);
7) жидкие лекарственные формы в виде внутриаптечной заготовки.
