СТ РК 70-99
ПРОТЕЗЫ ВЕРХНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ,
ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ ЗАКАЗАМ НАСЕЛЕНИЯ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ
Срок действия продлен до 01.01.2007 г. (ИУС № 7, 2005 г.); до 01.01.2009 г. (ИУС № 11, 2007 г.)
Взамен введен с 1 января 2013 года СТ РК 70-2012
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Классификация
5 Приемка заказов на изготовление
6 Технические требования
7 Требования безопасности
8 Правила приемки
9 Методы контроля
10 Транспортирование и хранение
11 Гарантии изготовителя
12 Выдача изделия заказчику
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей (далее - протезы), предназначенных для восстановления отсутствующей конечности или ее части по некоторым, присущим ей функциям или только по внешнему виду.
Протезы верхних конечностей должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и СТ РК 68.
Требования пунктов 6.3.1, 6.3.2, 6.3.3, 6.3.4, 6.3.5, 6.3.6, 6.3.11, 6.3.16, 6.3.17, 6.4.1, раздела 7 настоящего стандарта являются обязательными.
2 Нормативные ссылки
СТ РК 68-99 Изделия протезно-ортопедические, изготовленные по индивидуальным заказам населения. Общие технические условия
ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия.
ГОСТ 5378-88 Угломеры с нониусом. Технические условия.
3 Определения
В настоящем стандарте применяются термины по СТ РК 68 и следующие термины с соответствующими определениями.
3.1 Активные протезы - устройство позволяющие осуществлять одну или более функций, присущих руке, за счет использования движений той или иной части опорно-двигательного аппарата протезируемого или использования внешних источников энергии.
3.2 Косметические протезы - устройство заменяющие отсутствующую конечность только по внешнему виду.
3.3 Рабочие протезы - устройство имеющие набор рабочих приспособлений, позволяющие выполнять разнообразные работы.
4 Классификация
4.1 Протезы в зависимости от уровня ампутации разделяются на:
- протезы пальцев и части - ПРО
- протезы - ПР2
- протезы плеча - ПР4
- протезы после вычленения плеча - ПР8
- приспособления для самообслуживания - ПР9
4.2 По функциональным принципам протезы разделяются на активные, косметические, рабочие.
5 Приемка заказов на изготовление
5.1 Приемка заказов на изготовление по СТ РК 68.
6 Технические требования
6.1 Протезы должны изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, СТ РК 68, конструкторской документации и образцам-эталонам, утвержденным в установленном порядке.
6.2 Основные параметры и разделы
6.2.1 Основные размеры должны соответствовать чертежам и назначению врача, сделанным на примерке.
6.3 Характеристики
6.3.1 Гильза плеча должна отсоединяться от узла локоть-предплечье после поворота ее на угол не менее 90° от исходного положения.
6.3.2 Верхний край гильзы предплечья и нижний край гильзы плеча не должен препятствовать свободному сгибанию и разгибанию в локтевом суставе.
