Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 июня 2008 года № 364
Об утверждении Правил ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2018 года № 696
В целях реализации подпункта 3) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан.
2. Отменить приказ Председателя Агентства Республики Казахстан по делам здравоохранения от 21 апреля 2000 года № 231 «О государственном Реестре лекарственных средств Республики Казахстан».
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
4. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
Утверждены
приказом И.о. Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 23 июня 2008 года № 364
Правила ведения Государственного реестра лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
Республики Казахстан
1. Общие положения
1. Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан (далее - Государственный реестр) является документом учета лекарственных средств (далее - ЛС), изделий медицинского назначения (далее - ИМН) и медицинской техники (далее - МТ), зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан.
2. Государственный реестр содержит сведения информационно-справочного характера в соответствии с утвержденной структурой.
3. Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств.
4. Республиканское государственное предприятие «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее по тексту «Национальный центр») вносит официальную информацию о лекарственном средстве в Государственный реестр, ведет учет и формирует электронную версию Государственного реестра.
5. Государственный реестр создается с целью:
1) обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
2) создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.
6. Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:
лекарственные препараты;
лекарственные субстанции;
ангро- и балкпродукты;
изделия медицинского назначения;
медицинская техника;
медицинские иммунобиологические препараты;
лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
парафармацевтики;
