ГОСТ Р ИСО 15606-2006
Стоматологические наконечники
Пневматические инструменты для снятия зубных отложений и наконечники к ним
ISO 15606:1999
Dental handpieces - Air-powered scalers and scaler tips
(IDT)
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Требования и рекомендации
5. Отбор образцов
6. Методы испытаний
7. Инструкции по применению, техническому обслуживанию и сервису
8. Маркировка
9. Упаковка
Приложение А (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний стоматологических пневматических инструментов для снятия зубных отложений (далее - пневматические инструменты) и наконечников к ним, работающих при соединении со стоматологическими установками, при лечении зубов у пациентов. Настоящий стандарт также содержит требования к инструкциям изготовителей, маркировке и упаковке.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
МЭК 601-1.1988 Изделия медицинские электрические - Часть 1: Общие требования безопасности
ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь - Часть 3: Стоматологические инструменты
ИСО 7000:2004 Графические символы для использования на оборудовании - индексы и синопсис
ИСО 9168:1991 Стоматологические наконечники - соединители шлагов
ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты - Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию
ИСО 15223:2000 Медицинские устройства-изделия - символы, которые следует использовать с ярлыками медицинских изделий-устройств, маркировкой и информацией, которую следует предоставлять
МЭК 60651:1979 Счетчики уровня звука
3. Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по ИСО 1942-3, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 Наконечник пневматического инструмента: фиксированный или взаимозаменяемый стоматологический инструмент, используемый в пневматическом инструменте и состоящий из вала и рабочей части для стоматологических процедур удаления зубного камня с помощью воздуха.
4. Требования и рекомендации
4.1 Общая конструкция
4.1.1 Общие положения
Пневматические инструменты должны быть удобными для использования оператором и легкими для манипулирования. Наружная поверхность пневматического инструмента должна легко очищаться, особое внимание должно быть уделено обеспечению надежных удерживающих поверхностей для манипуляций оператора. Для уменьшения бликов следует избегать полированных поверхностей.
Пневматические инструменты обычно состоят из наконечника - рукоятки, в которую вставляют наконечники инструмента.
