Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 2 августа 2016 года № 684
О некоторых вопросах Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 24 февраля 2026 года № 17
В соответствии с постановлением Правительства Республики Казахстан от 23 сентября 2014 года № 1005 «О некоторых вопросах Министерства здравоохранения и моциального развития Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Положение:
1) государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Положение) согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 2 к настоящему приказу;
3) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Алматы Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 3 к настоящему приказу;
4) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Акмолинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 4 к настоящему приказу;
5) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Актюбинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 5 к настоящему приказу;
6) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Алматинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 6 к настоящему приказу;
7) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Атырауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 7 к настоящему приказу;
8) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Восточно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 8 к настоящему приказу;
9) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Жамбылской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 9 к настоящему приказу;
10) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Западно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 10 к настоящему приказу;
11) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Карагандинской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 11 к настоящему приказу;
12) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Костанайской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 12 к настоящему приказу;
13) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Кызылординской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 13 к настоящему приказу;
14) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Мангистауской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 14 к настоящему приказу;
15) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Павлодарской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 15 к настоящему приказу;
16) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Северо-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 16 к настоящему приказу;
17) государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по Южно-Казахстанской области Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» согласно приложению 17 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 17 октября 2014 года № 147 «О некоторых вопросах Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов 25 октября 2014 года под № 9833, опубликован в информационно-правовой системе «Әділет» 13 января 2015 года).
3. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:
1) в недельный срок со дня его подписания направление копии настоящего приказа в Министерство юстиции Республики Казахстан, информационно-правовую систему «Әділет» и периодические печатные издания;
2) направление копии настоящего приказа в течение пяти рабочих дней со дня его подписания в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Республиканский центр правовой информации» Министерства юстиции Республики Казахстан для включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;
3) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Цой А.В.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Подпункт 35) пункта 14 Положения действует до 1 января 2017 года.
| Исполняющий обязанности Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан | А. Цой |
Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 2 августа 2016 года № 684
Положение
государственного учреждения «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»
Глава 1. Общие положения
1. Государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Комитет) является ведомством Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Министерство), осуществляющим регулятивные, реализационные и контрольные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.
2. Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Комитет является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
4. Комитет вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Комитет имеет право выступать стороной гражданско-правовых отношений от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.
6. Комитет по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами председателя Комитета.
7. Структура и лимит штатной численности Комитета утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Местонахождение Комитета: Республика Казахстан, 010000, город Астана, Есильский район, улица Орынбор, дом 8, административное здание «Дом министерств», 5-6 подъезды.
9. Полное наименование Комитета - Государственное учреждение «Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».
10. Настоящее Положение является учредительным документом Комитета.
11. Финансирование деятельности Комитета осуществляется из республиканского бюджета.
12. Комитету запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Комитета.
Если Комитету законодательными актами предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.
Глава 2. Основные задачи и функции, права и обязанности Комитета
13. Основные задачи Комитета:
1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;
3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.
14. Функции Комитета:
1) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Комитета;
2) разработка порядка выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований;
3) разработка состава и положения о формулярной комиссии Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Министерство);
4) разработка правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
5) разработка квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности;
6) разработка стандартов и регламентов государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности;
7) разработка Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
8) разработка проверочных листов, критериев оценки степени риска в соответствии с Предпринимательским кодексом Республики Казахстан;
9) разработка порядка обеспечения лекарственными средствами граждан, в том числе и рациональное использование лекарственных средств;
10) разработка перечня орфанных препаратов;
11) разработка правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
12) разработка порядка разработки и утверждения Казахстанского национального лекарственного формуляра, а также порядка разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения;
14) реализация государственной политики в области контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
15) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
16) принятие мер по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности в области здравоохранения индивидуальных предпринимателей или юридических лиц в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
17) осуществление в пределах своей компетенции государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан;
18) осуществление подлежащего государственного контроля за проведением оценки безопасности и качества зарегистрированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
19) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;
20) осуществление государственного контроля за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
21) осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
22) осуществление государственного контроля за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
23) осуществление государственного контроля за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
24) осуществление государственного контроля за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;
25) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);
26) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности;
27) лицензирование ввоза на территорию Республики Казахстан из стран, не входящих в Таможенный союз, и вывоза с территории Республики Казахстан в эти страны органов (части органов) и (или) тканей человека, крови и ее компонентов;
28) выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан и вывоз с территории Республики Казахстан гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации, а также образцов клеток, тканей, биологических жидкостей и секретов, в том числе продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований;
29) осуществление выдачи заключений (разрешительных документов), согласование на ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (в том числе незарегистрированных) в качестве гуманитарной помощи или помощи при чрезвычайных ситуациях;
30) выдача разрешений на проведение клинических исследований фармакологических и лекарственных средств;
31) осуществление координации вопросов по проведению сертификации специалистов в области здравоохранения для допуска к клинической практике;
32) осуществление координации вопросов по выдаче свидетельства о присвоении квалификационной категории для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием;
33) осуществление государственной регистрации, перерегистрации, внесение изменений в регистрационное досье, отзыва решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведения Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
34) принятие решения о приостановлении медицинского применения лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники путем приостановления действия регистрационного удостоверения лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской техники, а также о запрете медицинского применения и изъятии из обращения или приостановлении медицинского применения серии (партии) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
35) организация и проведение аккредитации организаций в целях признания соответствия их деятельности стандартам аккредитации;
36) организация и проведение аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
37) формирование банка данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения;
38) аккредитация организаций, осуществляющих оценку профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения;
39) аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
40) аккредитация испытательных лабораторий на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения;
41) аккредитация испытательных лабораторий, осуществляющих монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
42) организация и проведение мониторинга деятельности аккредитованных субъектов здравоохранения;
43) выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
44) осуществление координации по вопросам выдачи иностранцам сертификата специалиста, для допуска к клинической практике за исключением лиц, приглашенных к осуществлению профессиональной медицинской деятельности в Национальном холдинге в области здравоохранения и его дочерних организациях, а также в «Назарбаев Университет» или его медицинских организациях, в медицинских организациях Управления делами Президента Республики Казахстан;
45) проведение мероприятий по определению соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;
46) участие в осуществлении мероприятий по оснащению государственных организаций здравоохранения;
47) осуществление государственного регулирования цен на лекарственные средства, в рамках гарантированного объема медицинской помощи;
48) организация и проведение государственной аттестации организаций образования в области здравоохранения;
49) проведение аттестации руководителей местных органов государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы и их заместителей, руководителей организаций, подведомственных уполномоченному органу, их заместителей, а также руководителей филиалов;
50) разработка списков лекарственных средств, изделий медицинского назначения, в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, в том числе закупаемых у единого дистрибьютора;
51) признание стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;
52) осуществление фармацевтической инспекции;
53) выдача сертификата на фармацевтический продукт (СРР);
54) осуществление координации и мониторинга вопросов по отзыву свидетельства о присвоении квалификационной категории для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием;
55) осуществление мониторинга в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
56) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;
57) осуществление государственного контроля за проведением экспертизы и оценки производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники при их государственной регистрации;
58) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.
15. Права и обязанности Комитета:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;
2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;
3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;
4) вносить предложения при формировании Лекарственного формуляра;
5) осуществлять иные права, предусмотренные действующим законодательством Республики Казахстан;
6) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;
7) осуществлять координацию и контроль деятельности территориальных подразделений Комитета;
8) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.
Глава 3. Организация деятельности Комитета
16. Руководство Комитетом осуществляется Председателем (далее - Председатель), который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.
17. Председатель Комитета назначается на должность и освобождается от должности в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
18. Председатель Комитета имеет заместителей, которые назначаются на должности и освобождаются от должностей в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
19. Полномочия Председателя Комитета:
1) в соответствии с законодательством, назначает и освобождает от должностей работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
2) определяет обязанности и полномочия заместителей Председателя Комитета;
3) определяет обязанности и полномочия руководителей структурных подразделений Комитета;
4) определяет обязанности и полномочия руководителей и заместителей руководителей территориальных подразделений Комитета;
5) в установленном законодательством порядке решает вопросы командирования, предоставления отпусков, оказания материальной помощи, подготовки (переподготовки), повышения квалификации, поощрения, выплаты надбавок и премирования работников Комитета, руководителей территориальных подразделений и их заместителей;
6) решает вопросы наложения дисциплинарных взысканий на работников Комитета, за исключением работников, вопросы трудовых отношений которых в соответствии с законодательными актами отнесены к компетенции вышестоящего должностного лица;
7) представляет Комитет в государственных органах и иных организациях, независимо от форм собственности;
8) в соответствии с законодательством принимает решения о предъявлении от имени Комитета претензий и исков к юридическим и физическим лицам;
9) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Комитета;
10) утверждает нормативные правовые акты по вопросам входящим в компетенцию при наличии прямой компетенции по их утверждению в актах министерства, за исключением нормативных правовых актов, затрагивающих права и свободы человека и гражданина;
11) принимает меры, направленные на противодействие коррупции в Комитете.
Исполнение полномочий Председателя Комитета в период его отсутствия осуществляется лицом, его замещающим в соответствии с действующим законодательством.
20. Председатель Комитета определяет полномочия своих заместителей в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан.18. Комитет обладает полномочиями, необходимыми для реализации его основных задач и функций, в соответствии с законодательными актами, актами Президента Республики Казахстан, иными нормативно-правовыми актами Республики Казахстан.
19. Комитет возглавляет Председатель - Главный государственный инспектор по контролю в сфере оказания медицинских услуг, назначаемый на должность и освобождаемый от должности в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан.
20. Председатель Комитета организует и руководит работой Комитета и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Комитет задач и осуществление им своих функций.
Глава 4. Имущество Комитета
21. Комитет имеет на праве оперативного управления обособленное имущество, в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан.
Имущество Комитета формируется за счет имущества, переданного ему собственником, а также имущества (включая денежные доходы), приобретенного в результате собственной деятельности и иных источников, не запрещенных законодательством Республики Казахстан.
22.Имущество, закрепленное за Комитетом, относится к республиканской собственности.
23. Комитету не допускается самостоятельно отчуждать или иным способом распоряжаться закрепленным за ним имуществом и имуществом, приобретенным за счет средств, выделенных ему по плану финансирования, если иное не установлено законодательством.
Глава 5. Реорганизация и ликвидация Комитета
28. Реорганизация и ликвидация Комитета осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Приложение 2
к приказу Министра здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 2 августа 2016 года № 684
Положение
государственного учреждения «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан»
1. Общие положения
1. Государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан» (далее - Департамент) является территориальным подразделением Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее - Комитет), осуществляющим контрольные и реализационные функции в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в пределах компетенции.
2. Департамент осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Казахстан, актами Президента, Правительства Республики Казахстан, иными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.
3. Департамент является юридическим лицом в организационно-правовой форме государственного учреждения, имеет печати и штампы со своим наименованием на государственном языке, бланки установленного образца, в соответствии с законодательством Республики Казахстан счета в органах казначейства.
4. Департамент вступает в гражданско-правовые отношения от собственного имени.
5. Департамент имеет право выступать стороной в гражданско-правовых отношениях от имени государства, если он уполномочен на это в соответствии с законодательством.
6. Департамент по вопросам своей компетенции в установленном законодательством порядке принимает решения, оформляемые приказами Руководителя Департамента.
7. Структура и лимит штатной численности Департамента утверждаются в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
8. Место нахождение Департамента: 010000, город Астана, улица А.Иманова, дом 19, деловой дом «Алма-Ата».
9. Полное наименование Департамента - республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу Астане Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан».
10. Настоящее Положение является учредительным документом Департамента.
11. Финансирование деятельности Департамента осуществляется из республиканского бюджета.
12. Департаменту запрещается вступать в договорные отношения с субъектами предпринимательства на предмет выполнения обязанностей, являющихся функциями Департамента.
Если Департаменту законодательными актами Республики Казахстан предоставлено право осуществлять приносящую доходы деятельность, то доходы, полученные от такой деятельности, направляются в доход государственного бюджета.
2. Основные задачи и функции, права и обязанности Департамента
13. Основные задачи Департамента:
1) реализация государственной политики в области государственного контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
2) мониторинг обеспечения населения и организаций здравоохранения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техники;
3) обеспечение качества и доступности государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности.
14. Функции Департамента:
1) рассмотрение обращений физических и юридических лиц по вопросам входящих в компетенцию Департамента;
2) реализация государственной политики в области контроля за оказанием медицинских услуг, в том числе в рамках внешней экспертизы качества медицинских услуг;
3) реализация государственной политики в области контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
4) рассмотрение дел об административных правонарушениях и наложение административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
5) принятие мер по приостановлению деятельности или отдельных видов деятельности в области здравоохранения индивидуальных предпринимателей или юридических лиц в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
6) осуществление в пределах своей компетенции государственного контроля за соблюдением лицензиатами законодательства Республики Казахстан;
7) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения, в том числе за соблюдением стандартов в области здравоохранения, правил лицензирования по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью, а также уведомительного порядка в области здравоохранения;
8) осуществление государственного контроля за внедрением новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
9) осуществление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
10) осуществление государственного контроля за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
11) осуществление государственного контроля за рациональным назначением лекарственных средств на всех уровнях оказания медицинской помощи;
12) осуществление государственного контроля за эффективным использованием медицинской техники в организациях здравоохранения;
13) осуществление государственного контроля за деятельностью субъектов оказания услуг традиционной медицины, народной медицины (целительства);
14) оказание в пределах своей компетенции государственных услуг в сфере медицинской и фармацевтической деятельности;
15) выдача сертификата специалиста для допуска к клинической практике;
16) выдача свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистам с медицинским образованием;
17) проведение аккредитации медицинских организаций в целях признания соответствия их деятельности стандартам аккредитации;
18) прием документов претендентов и проведение тестирования в рамках аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
19) проведение мониторинга деятельности аккредитованных субъектов здравоохранения;
20) выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
21) выдача сертификата специалиста иностранцам для допуска к клинической практике за исключением лиц, приглашенных к осуществлению профессиональной медицинской деятельности в Национальном холдинге в области здравоохранения и его дочерних организациях, а также в «Назарбаев Университет» или его медицинских организациях, в медицинских организациях Управления делами Президента Республики Казахстан;
22) выдача свидетельства о присвоении квалификационной категории специалистам с фармацевтическим образованием;
23) осуществление отзыва свидетельства о присвоении квалификационной категории для специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием;
24) проведение мероприятий по определению соответствия субъекта здравоохранения требованиям к оказанию высокоспециализированной медицинской помощи;
25) участие в государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;
26) осуществление мониторинга в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
27) участие в осуществлении мероприятий по оснащению государственных организаций здравоохранения;
28) определение степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;
29) осуществление иных функций, предусмотренных законодательством Республики Казахстан».
15. Права и обязанности Департамента:
1) запрашивать и получать в установленном законодательством порядке от государственных органов, иных организаций и должностных лиц необходимую информацию и материалы;
2) вносить предложения по совершенствованию единой государственной политики в области охраны здоровья населения, разработке концепций, стратегий, нормативных правовых актов, нормативно-технических документов, по вопросам входящим в компетенцию;
3) вносить предложения по разработке программ в области контроля в сфере оказания медицинских услуг и обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также участвовать в разработке государственных и отраслевых (секторальных) программ по охране здоровья граждан, а также программ внутрибольничного менеджмента и оценке эффективности работы организаций здравоохранения;
4) осуществлять иные права, предусмотренные действующими законодательными актами;
5) соблюдать законодательство Республики Казахстан, права и охраняемые законом интересы физических и юридических лиц;
6) осуществлять иные обязанности, предусмотренные действующими законодательными актами.
3. Организация деятельности Департамента
16. Руководство Департаментом осуществляется Руководителем, который несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций.
