Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10
Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий
Данная редакция действовала до внесения изменений от 20 декабря 2021 года
В соответствии с пунктами 4, 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить:
1) правила проведения экспертизы лекарственных средств согласно приложению 1 к настоящему приказу;
2) правила проведения экспертизы медицинских изделий согласно приложению 2 к настоящему приказу.
2. Признать утратившими силу некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан согласно приложению 3 к настоящему приказу.
3. Комитету медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:
1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;
2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;
3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.
5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
| Министр здравоохранения Республики Казахстан | А. Цой |
«СОГЛАСОВАН»
Министерство цифрового
развития, инноваций и
аэрокосмической промышленности
Республики Казахстан
Приложение 1
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10
Правила проведения экспертизы лекарственных средств
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие правила проведения экспертизы лекарственных средств (далее - Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4, 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года (далее - Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан от 15 апреля 2013 года «О государственных услугах» и определяют порядок проведения экспертизы лекарственного средства.
2. Экспертиза лекарственных средств в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющей производственно-хозяйственную деятельность в области здравоохранения по обеспечению безопасности, эффективности и качества лекарственных средств, на основании заключенного с заявителем договора на проведение экспертизы лекарственного средства.
