ГОСТ Р 59921.5-2022
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине
Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов
Artificial intelligence systems in clinical medicine.
Part 5. Requirements for the structure and application of dataset for training and testing algorithms
См.: Письмо Казахстанского института стандартизации и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан от 26 января 2026 года № ЖТ-2023-00068829 «О применении ГОСТ Р 59921.5-2022 на территории РК»
Содержание
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Общие положения
5. Рекомендуемые этапы подготовки набора данных
6. Требования по использованию верифицированных наборов данных для обучения и тестирования систем искусственного интеллекта
7. Система менеджмента качества при разработке и применении набора данных
Приложение А (справочное) Рекомендованный список метаданных для хранения верифицированного набора медицинских изображений
Приложение Б (справочное) Рекомендованный список метаданных для хранения верифицированного набора физиологических данных
Приложение В (справочное) Стандартизированные методы аннотации
Библиография
1. Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и порядку применения наборов данных, которые используют на этапах разработки системы искусственного интеллекта (СИИ), включая обучение и внутреннее тестирование алгоритмов искусственного интеллекта, ее эксплуатации, а также внешнего тестирования (аналитическая и клиническая валидация).
Настоящий стандарт определяет методологическую основу для процесса подготовки и применения наборов данных, которые используют на этапах разработки, тестирования и эксплуатации систем искусственного интеллекта.
2. Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 7.24 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус информационно-поисковый многоязычный. Состав, структура и основные требования к построению
ГОСТ 7.25 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Тезаурус информационно-поисковый одноязычный. Правила разработки, структура, состав и форма представления
ГОСТ ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010 Информационная технология. Системная и программная инженерия. Процессы жизненного цикла программных средств
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17826 Информационные технологии. Интерфейс управления облачными данными (CDMI)
ГОСТ Р ИСО 27799 Информатизация здоровья. Менеджмент защиты информации в здравоохранении по ИСО/МЭК 27002
