Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 сентября 2023 года № 22
О перечне действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых
в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным
(г. Москва)
Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, статьями 7 и 9 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях обеспечения применения единых подходов к фармацевтической разработке лекарственных препаратов и ее оценке при проведении экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата
рекомендует государствам – членам Евразийского экономического союза по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при фармацевтической разработке лекарственных препаратов и ее оценке в ходе проведения экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата при необходимости принимать во внимание перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным, согласно приложению.
| Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии | М. Мясникович |
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Рекомендации Коллегии Евразийской
экономической комиссии
от 5 сентября 2023 г. № 22
ПЕРЕЧЕНЬ
действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным
| МНН или группировочное наименование действующих веществ, наименование фармакотерапевтической группы | Комментарий |
| I. Комбинации по наименованию фармакотерапевтической группы |
| 1. Анаболические стероиды + любые иные лекарственные средства | |
| 2. Антагонисты Н2-рецепторов + спазмолитические средства | |
| 3. Антацидные средства + бензодиазепины | |
| 4. Антибактериальные средства + антипротозойные средства | за исключением препаратов наружного применения, не оказывающих системного действия |
| 5. Антибактериальные средства + пробиотики или пребиотики | |
| 6. Антигельминтные средства + слабительные средства | |
| 7. Антигистаминные средства + антидиарейные средства | |
| 8. Бактериальные антигены в комбинации | за исключением вакцинных препаратов |
| 9. Барбитураты + гиосциамин и (или) гиосцин, белладонна и другие атропиноподобные средства | |
| 10. Барбитураты + эрготамин | |
| 11. Витамины + противотуберкулезные средства | за исключением комбинаций изониазид + пиридоксин |
| 12. Витамины + транквилизаторы | |
| 13. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента + блокаторы рецепторов ангиотензина | |
| 14. Ингибиторы протонной помпы + агонисты серотониновых рецепторов | |
