Постановление Кабинета Министров Украины от 28 марта 2025 года № 352
О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)
Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), утвержденных постановлением Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 г. № 929 (Официальный вестник Украины, 2016 г., № 99, ст. 3217; 2021 г., № 78, ст. 4933; 2022 г., № 35, ст. 1904; 2023 г., № 77, ст. 4358), изменения, которые прилагаются.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его опубликования.
| Премьер-министр Украины | Д. Шмыгаль |
Утверждено
постановлением Кабинета Министров Украины
от 28 марта 2025 г. №352
Изменения,
вносимые в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)
1. В пункте 3:
1) после абзаца двадцатого дополнить новым абзацем следующего содержания:
«параллельный импортер-субъект хозяйствования, имеющий лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) и разрешение на параллельный импорт лекарственного средства;».
В связи с этим абзацы двадцать первый - тридцать восьмой считать соответственно абзацами двадцать вторым - тридцать девятым;
2) после абзаца двадцать восьмого дополнить новым абзацем следующего содержания:
«параллельный импорт лекарственных средств-ввоз на территорию Украины из государства-члена Европейского Союза или Европейской ассоциации свободной торговли, являющейся стороной соглашения о Европейской экономической зоне (далее-страна-экспортер), лекарственных средств, которые были назначены (на которые выдано разрешение на маркетинг в стране-экспортере) и выпущены в обращение для применения на территории страны-экспортера, из которой ввозится в Украину лекарственное средство;».
В связи с этим абзацы двадцать девятый - тридцать девятый считать соответственно абзацами тридцатым - сороковым;
3) абзац тридцать девятый после слов «осуществляющих импорт» дополнить словами «(параллельный импорт)»;
4) абзац сороковой изложить в следующей редакции:
«Другие термины употребляются в значении, приведенном в Законе Украины «О лекарственных средствах», Законе Украины от 28 июля 2022 г. № 2469-IX «О лекарственных средствах» и Законе Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности».».
2. В пункте 19:
1) дополнить пункт после абзаца первого новым абзацем следующего содержания:
