СТ РК ISO/IEC 17029-2020
Оценка соответствия
Общие принципы и требования к органам валидации и верификации
(ISO/IEC 17029:2019 Conformity assessment - General principles
and requirements for validation and verification bodies, IDT)
Содержание
Введение
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Термины и определения
4. Принципы
5. Общие требования
6. Структурные требования
7. Требования к ресурсам
8. Программы валидации/верификации
9. Требования к процессу
10. Информационные требования
11. Требования к системе менеджмента
Приложение А (информационное). Элементы программ валидации/верификации
Приложение В (информационное). Термины и понятия, установленные в ISO/IEC 17029
Приложение С (информационное). Иллюстрация заявления о валидации/верификации
Приложение В.А (информационное). Сведения о соответствии межгосударственного и национального стандарта ссылочному международному стандарту
Библиография
Введение
Валидация и верификация как оценка соответствия понимаются как подтверждение достоверности информации, заявленной в заключениях. Другими терминами, используемыми для объекта оценки посредством валидации и верификации, являются «заявление», «декларация», «заключение», «обзор» или «отчет».
Оба вида деятельности различаются в соответствии со сроками предъявленных заявлений. Валидация применяется в отношении к заявлениям в качестве предполагаемого будущего использования или прогнозируемого результата (подтверждение правдоподобности), тогда как верификация применяется в отношении к заявлениям в качестве событий, которые уже произошли, или результатов, которые уже были получены (подтверждение достоверности).
Поскольку требования в настоящем стандарте носят общий характер, необходимо использовать программу для конкретной валидации/верификации. Такая программа дополнительно устанавливает определения, принципы, правила, процессы и требования для этапов процесса валидации/верификации, а также для компетенции валидаторов/верификаторов для определённого сектора. Программы могут быть правовой основой, международными, региональными или национальными стандартами, глобальными инициативами, секторальными приложениями, а также индивидуальными соглашениями с клиентами органа по валидации/верификации.
Подтверждение обеспечивается валидацией/верификацией и даёт уверенность заинтересованным сторонам и сторонам, заинтересованным в претензии. Программа может определять уровни доверия, например, разумный или ограниченный уровень заверения.
Согласно ISO/IEC 17000, функциональный подход к демонстрации выполнения указанных требований описывает оценку соответствия как последовательность из трех функций:
- выбор;
- определение;
- рассмотрение и аттестация.
Взаимосвязь между общими терминами и понятиями, определенными в ISO/IEC 17000, и терминами и понятиями, определенными в настоящем стандарте, приведена в таблице В.1.
